CHLORMETHINEDernière mise à jour : 2022.01.20 |
|||||||||
| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | us. topique | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) II | check II | check II | check II | check II | check II | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
D’une part, c’est une substance qui peut causer des dommages inhérents. D’autre part, la chlorméthine n’a pas pu être détectée après application cutanée. Après des mois de traitement cutané, les niveaux plasmatiques n’ont pas pu être mesurés.
Aucune étude chez l'animal visant à évaluer les effets de la chlorméthine sur la fertilité féminine n'a été rapportée dans la littérature. De même, aucune concentration mesurable de chlorméthine ou de ses produits de dégradation ("half-mustard") n'a été détectée dans le sang des patients ayant reçu un gel à la chlorméthine à 0,04% dans l'étude clinique de suivi 1 heure après l'application au Jour 1 ou après 2, 4 ou 6 mois de traitement [SmPC Ledaga (01 2022) EMA]. Une influence sur la fertilité est donc peu probable [NDLR].
Les données sur l'utilisation de la chlorméthine chez les femmes enceintes sont limitées [SmPC Ledaga (01 2022) EMA].
D’une part, on peut s’attendre à des complications dans les composés alkylants azotés de moutarde, d’autre part, la pénétration après administration cutanée semble faible ou nulle (voir la préconception féminine). Toutefois, la zone à traiter doit être prise en compte (des lymphomes cutanés à cellules T peuvent apparaître sur des surfaces cutanées plus grandes) et la fréquence d’administration [NDLR].
Chez l´animal:La chlorméthine injectée en dose unique de 1-2,5 mg/kg a entrainé des malformations fœtales chez les souris et les rats. Les résultats d'autres études menées avec la chlorméthine injectée en dose unique chez les animaux ont inclus une létalité embryonnaire et un retard de croissance [SmPC Ledaga (01 2022) EMA].
Deuxième trimestre:Voir le premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir le premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
L'excrétion de la chlorméthine dans le lait maternel n'est pas connue [SmPC Ledaga (01 2022) EMA]. D’une part, on peut s’attendre à des complications dans les composés alkylants azotés de moutarde, d’autre part, la pénétration après administration cutanée semble faible ou nulle (voir la préconception féminine) [NDLR].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) II | (oui) II | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
La chlorméthine peut influencer la fertilité (rapporté après l'administration intraveineuse de chlorméthine).
Aucune donnée spécifique disponible. Les résults d'études chez l'animal montrent un risque de complications, bien que la voie d'administration n'était pas par voie topique. Aucune concentration mesurable de chlorméthine n'a été détectée (voir la préconception chez la femme) [NDLR].
Chez l´animal:L'administration intraveineuse de chlorméthine à une dose quotidienne ≥ 0,25 mg/kg pendant 2 semaines a altéré la fertilité masculine chez le rat [SmPC Ledaga (01 2022) EMA].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
SmPC () EMA : Summary of Product Characteristics EMA
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.