TIGECYCLINEDernière mise à jour : 2021.10.10 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie parenterale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check II | non II | non II | check II | (oui) II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Le nombre de données humaines est insuffisant et ne permet pas d’assurer son innocuité.
Les résultats d’études chez l'animal montrent un risque de complications.
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
La tigécycline n’a affecté ni l’accouplement ni la fertilité chez les rats exposés à des doses allant jusqu’à 4,7 fois la dose journalière humaine sur la base de l’Aire sous la courbe (ASC). Chez les rates, il n’y avait pas d’effets liés au produit sur les cycles ovariens ou utérins à des expositions allant jusqu’à 4,7 fois la dose journalière humaine sur la base de l’Aire sous la courbe (ASC) [SmPC TYGACIL (09 2021)].
Il n’existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l’utilisation de la tigécycline chez la femme enceinte [SmPC TYGACIL (09 2021)].
La tigécycline traverse probablement la barrière placentaire humaine. Des complications foetales ne peuvent pas être exclues [Briggs].
Chez l´animal:Les résultats des études menées chez l’animal indiquent que la tigécycline traverse le placenta et est retrouvée dans les tissus foetaux. Dans les études de toxicité sur la reproduction, l’administration de tigécycline chez le rat et le lapin était associée à une diminution du poids des foetus (avec des retards d’ossification) et à une perte de foetus chez le lapin. La tigécycline n’était pas tératogène chez le rat ou le lapin [SmPC TYGACIL (09 2021)].
Deuxième trimestre:L'administration de tétracyclines est déconseillée pendant le deuxième trimestre de la grossesse [LAREB 09 2021].
Les antibiotiques de la classe des tétracyclines, dont la tigécycline, peuvent entraîner des anomalies dentaires irréversibles (coloration des dents et hypoplasie de l’émail dentaire) de même qu’un retard du processus d’ossification chez le foetus, exposé in utero durant la seconde partie de la grossesse, et chez les enfants de moins de 8 ans en raison d’un enrichissement des tissus à fort taux de renouvellement calcique et de la formation de complexes chélateurs de calcium [SmPC TYGACIL (09 2021)] [Briggs].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :L'administration de tétracyclines est déconseillée pendant le troisième trimestre de la grossesse [LAREB 09 2021]. Voir deuxième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible. Voir deuxième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Les antibiotiques de la classe des tétracyclines, dont la tigécycline, peuvent entraîner des anomalies dentaires irréversibles (coloration des dents et hypoplasie de l’émail dentaire) de même qu’un retard du processus d’ossification chez le foetus, exposé in utero durant la seconde partie de la grossesse, et chez les enfants de moins de 8 ans en raison d’un enrichissement des tissus à fort taux de renouvellement calcique et de la formation de complexes chélateurs de calcium [SmPC TYGACIL (09 2021)] [Briggs].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L4
On ne sait pas si la tygécycline ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. En tout cas, ils ne seront pas absorbés après administration orale. Toutefois, son usage prolongé (plus de 3 semaines) doit être évité [Hale].
Chez l´animal:Les résultats des études utilisant la tigécycline marquée au 14C chez le rat ont montré que la tigécycline est facilement excrétée dans le lait maternel. La biodisponibilité orale de la tigécycline étant faible, l’exposition systémique de la descendance après allaitement est peu importante voire nulle [SmPC TYGACIL (09 2021)].
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Jusqu’à ce jour, aucun problème n’a été rapporté.
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.