DESFLURAAN

Tot nog toe geen beïnvloeding van de vruchtbaarheid bij de mens gemeld.

De vruchtbaarheid vrouwelijke ratten nam af bij een blootstelling van 4 MAC-uur per dag (MAC= minimale alveolaire concentratie waarop 50% van de patiënten geen reactie tonen op een standaard chirurgische incisie). De  effecten waren beperkt tot de dosisgroepen waar  maternale toxiciteit was waargenomen [SKP Desfluraan Piramal 11 2022].

Klinische en toxicologische informatie:

Eerste trimester
Humaan:

Er zijn te weinig gegevens over anesthesie met desfluraan tijdens het eerste trimester van de zwangerschap. Dergelijke blootstelling moet eerder bekeken worden bij professionele gezondheidswerkers in de anesthesie. Studies gaan over blootstelling aan alle gasvormige anesthetica, wat specifieke conclusies voor desfluraan bemoeilijkt. Blootstelling van zwangere vrouwen wordt in verband gebracht met ontwikkelingsstoornissen bij hun opgroeiende kinderen. Het gaat meer bepaald over de fijne motoriek, aandachtsstoornissen en IQ-gerichte prestaties. De kans op miskraam zou niet zijn toegenomen. In Duitsland wordt aan zwangere vrouwen sedert 1999 ontraden om te werken in ruimten waarin gasvormige anesthetica worden gebruikt [Briggs].

Dierexperimenteel:

Desfluraan is niet teratogeen bevonden in ratten en konijnen [Briggs].

Tweede trimester:
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Derde trimester :
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :
Humaan:

Desfluraan wordt voornamelijk toegepast tijdens bevallingen. De gebruiksduur wordt best beperkt tot maximaal drie uur [LAREB 05 2023].

Mogelijke effecten zoals relaxatie van de uterus en toegenomen bloedverlies zijn te weinig bestudeerd. Alle anesthetica kunnen depressie van vitale functies bij de pasgeborene veroorzaken gedurende de eerste 24 uur. Deze effecten zijn dosis afhankelijk [LAREB 05 2023][Briggs].

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Opvolging :
Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Risico-categorie (Hale) :

L?

Farmacokinetiek:legende
% Eiwitbinding (moeder): onbekend
Distributievolume: onbekend
Halfwaardetijd (moeder): onbekend
Piekconcentratie in het serum (moeder): onbekend
Overgang in de moedermelk: onbekend
Melk/serum ratio: onbekend
Geschatte max. inname (zuigeling): onbekend

Klinische en toxicologische informatie
Humaan:

Er is geen informatie over het effect van desfluraan op de zuigeling, wanneer de moeder werd behandeld met desfluraan. De eliminatie halfwaardetijd van desfluraan bij de moeder is kort en het is weinig waarschijnlijk dat desfluraan opgenomen wordt door de zuigeling. De borstvoeding mag worden hernomen wanneer de moeder terug voldoende bewust is [LACTMED 05 2023].

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar. Tot nog toe zijn er geen meldingen van beïnvloeding van de vruchtbaarheid bij de man.

Dierexperimenteel:

De vruchtbaarheid mannelijke ratten nam af bij een blootstelling van 4 MAC-uur perdag (MAC= minimale  alveolaire concentratie waarop 50% van de patiënten geen reactie tonen op een standaard  chirurgische incisie). De effecten waren beperkt tot de dosisgroepen waar maternale toxiciteit was waargenomen [SKP Desfluraan Piramal 11 2022].

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

SKP

Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 12th edition, Philadelphia 2021

[LactMed] :https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK501500/

[Lareb] : Bijwerkingencentrum Lareb https://www.lareb.nl

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.