SPIRONOLACTONLaatste bijwerking : 2022.06.03 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check II | check III | check III | check III | (ja) II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Er werden tot nog toe geen verhoging van het aantal misvormingen gemeld, maar humane gegevens zijn beperkt.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Spironolacton en zijn metabolieten dringen door de placentabarriere [SKP Aldactone 07 2020]. We beschikken over gegevens van 31 pasgeborenen die gedurende het eerste trimester aan spironolacton werden blootgesteld. 2 gevallen van ernstige afwijkingen werden gezien, tegen 1 verwacht. Eén van de vastgestelde afwijkingen was 1 gespleten verhemelte. Geen enkele afwijking werd vastgesteld in 5 andere type-afwijkingen cardiovasculaire defecten, open rug, polydactylie, verkorte ledematen en hypospadie (Michigan Medicaid study) [Briggs].
LECRAT maakt melding van een 50-tal gevallen van blootstelling gedurende de zwangerschap, waarvan een 20-tal gedurende de periode van sexuele ontwikkeling (8 tot 17 weken amenorree) [LECRAT 05 2022].
Dierexperimenteel:Reproductiestudies met 20mg spironolacton/kg/dag toonde bij muizen geen afwijkingen op embryo of foetus. Bij konijnen met dezelfde dosis werden er meer resorpties en een minder aantal levende foetussen gezien [Briggs].
Feminisatie van de mannelijke foetus is gevonden bij ratten. Bij de mens is dit niet bevestigd [LAREB 05 2022].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Een casus wordt beschreven van een patiënte die spironolacton gebruikte in twee zwangerschappen, waaruit drie gezonde kinderen werden geboren. Het kinderen ontwikkelden normaal. Het oudste kind werd gevolgd tot de leeftijd van 13 jaar. Er werden geen antiandrogene effecten waargenomen [Schaefer].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L2
De overgang van spironolacton naar de moedermelk is onbekend. Canrenon, de voornaamste metaboliet, gaat wel over in de moedermelk met melk/plasma ratio variërend tussen 0.51-0.72. De dagelijks ingenomen dosis wordt geschat op 2 tot 4.3% van de moederdosis, wat vermoedelijk als onvoldoende wordt beschouwd voor negatieve effecten bij de baby [Briggs, Hale, SKP Aldactone 07 2020].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke humane informatie beschikbaar. Tot nog toe werd geen vermindering van de vruchtbaarheid gemeld.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Gynecomastie treedt soms op tijdens de behandeling, maar er werd nog geen vermindering van de vruchtbaarheid gemeld.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.