METAMIZOL

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Metamizol passeert doorheen de placenta. Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van metamizol bij zwangere vrouwen [SKP Novalgine 07 2017].  

Er wordt melding gemaakt van twee prospectieve studies, één met meer dan 100 zwangeren en een met meer dan 500 zwangeren. Er werd in deze studies geen verhoogd risico gezien van majeure afwijkingen, perinatale complicaties, vroegtijdig bevallen of laag geboortegewicht. Sommige bronnen maken melding van een mogelijk verhoogde incidentie van leukemie bij kinderen die in utero waren blootgesteld aan metamizol. Deze bevindingen worden dan weer tegengesproken door andere bronnen  [Schaefer 2015]. 

Citaat van het Europees Geneesmiddelenagentschap [EMA, 14 December 2018]

Although metamizole has been on the market for nearly a century, evidence of its effects in pregnancy and breastfeeding is scarce. The review found little to suggest problems in early pregnancy, and single doses in the first 6 months might be acceptable if other analgesics can not be used. However, there is some evidence of effects on the kidneys and circulation of the fetus if the medicine is used in the last 3 months of pregnancy, and the medicine should therefore not be used in this period. As a precaution, metamizole should not be used during breastfeeding because the infant may receive high amounts of the medicine in the milk relative to the infant’s weight [EMA 2018].

De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit. Metamizol vertoonde geen teratogene effecten bij de rat en het konijn; de toxiciteit bij de foetus ontwikkelt zich slechts in hoge en voor de moeder toxische dosissen [SKP Novalgine 07 2017].

Zie eerste trimester.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Hoewel metamizol slechts een zwakke inhibitor van het prostaglandinesysteem is, mag men de mogelijkheid van een vroegtijdige sluiting van de ductus arteriosus en de perinatale complicaties te wijten aan een verstoring van de plaatjesaggregatie, zowel bij de moeder als bij de pasgeborene, niet uitsluiten [SKP Novalgine 07 2017].

Gebruik tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap wordt afgeraden wegens schadelijke effecten op de nierfunctie [EMA 2018].

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke gegevens beschikbaar. Zie derde trimester.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

L4

Metamizol metabolieten worden uitgescheiden in de moedermelk. Risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten. Borstvoeding moet vermeden worden tijdens de toediening van metamizol en binnen de 48 uur erna [SKP Novalgine 07 2017].

Gebruik tijdens borstvoeding wordt afgeraden wegens mogelijke passage van te hoge hoeveelheden via de moedermelk [EMA 2018].

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017

Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)

Schaefer, Drugs during pregnancy and lactation, 3th Edition, 2015

EMA. EMA recommends aligning doses of metamizole medicines and their use during pregnancy and breastfeeding. December 2018.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.