ESOMEPRAZOLLaatste bijwerking : 2018.4.16 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check III | check III | check III | check III | (ja) II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
De codes worden geïnspireerd door gebrek aan humane gegevens.
Geen specifieke humane informatie beschikbaar.
Dierstudies met het racemisch mengsel omeprazol, gegeven door middel van orale toediening, hadden geen gevolgen voor wat betreft vruchtbaarheid [SKP Esomeprazol Accord HC 07 2017].
Esomeprazol is het S-isomeer van omeprazol (racemisch mengsel). De passage van esomeprazol door de placenta-barrière is onbekend, doch verwacht (laag MG, passage van omeprazol). Er zijn onvoldoende klinische gegevens tijdens de zwangerschap met esomeprazol. Met betrekking tot het racemisch mengsel blijkt uit gegevens over een groter aantal blootgestelde zwangerschappen uit epidemiologische studies dat omeprazol geen misvormingen veroorzaakt of foetotoxische effecten heeft [SKP Esomeprazol Teva 05 2017].
Dierexperimenteel:In dierstudies met esomeprazol konden geen directe of indirecte schadelijke effecten op de ontwikkeling van de foetus/het embryo worden aangetoond. In dierstudies met het racemisch mengsel konden geen directe of indirecte schadelijke effecten worden aangetoond met betrekking tot de zwangerschap, de bevalling of de postnatale ontwikkeling [SKP Esomeprazol Teva 05 2017].
Tweede trimester:Geen specifieke humane informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:In dierstudies met het racemisch mengsel konden geen directe of indirecte schadelijke effecten worden aangetoond met betrekking tot de zwangerschap, de bevalling of de postnatale ontwikkeling [SKP Esomeprazol Teva 05 2017].
In 2015 werd een protocol gepubliceerd van een klinische studie waarin esomeprazol wordt bestudeerd als mogelijke bescherming bij pre-eclampsie. Esomeprazol (40 mg/dag) wordt daartoe vergeleken met placebo bij 120 patiënten (26 tot 31 weken zwanger) [1].
Dierexperimenteel:In dierstudies met het racemisch mengsel konden geen directe of indirecte schadelijke effecten worden aangetoond met betrekking tot de zwangerschap, de bevalling of de postnatale ontwikkeling [SKP Esomeprazol Teva 05 2017].
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :In 2015 werd een protocol gepubliceerd van een klinische studie waarin esomeprazol wordt bestudeerd als mogelijke bescherming bij pre-eclampsie. Esomeprazol (40 mg/dag) wordt daartoe vergeleken met placebo bij 120 patiënten (26 tot 31 weken zwanger) [1].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L2
Het is niet bekend of esomeprazol in de moedermelk wordt uitgescheiden. Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd bij vrouwen die borstvoeding geven [SKP Esomeprazol Teva 05 2017]. Omeprazol (een racemisch mengsel van R en S isomeren) is sterk zuurgevoelig met een halfwaarde-eliminatietijd van 10 minuten bij een pH lager dan 4. Bijna alle omeprazol ingenomen via de melk zal daarom waarschijnlijk, voor absorptie, vernietigd worden in de maag van de zuigeling [Hale].
Dierexperimenteel:
Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.