EXEMESTAN

Geen specifieke informatie beschikbaar.

SKP : De arts moet de noodzaak van adequate anticonceptie bespreken met vrouwen die zwanger kunnen worden, met inbegrip van perimenopauzale vrouwen of vrouwen die recent postmenopauzaal geworden zijn, tot hun postmenopauzale toestand volledig bewezen is [SKP Aromasin 03 2018].

Klinische en toxicologische informatie:

Eerste trimester
Humaan:

Er zijn geen klinische gegevens voorhanden over aan exemestan blootgestelde zwangerschappen [SKP Aromasin 03 2018]. De passage van exemestan doorheen de placenta-barrière is onbekend, doch verwacht (laag MG, lange ET1/2) [Briggs].

Dierexperimenteel:

Exemestan was embryotoxisch bij ratten en konijnen bij systemische blootstellingsniveaus vergelijkbaar met die bij de mens bij een dosis van 25 mg/dag. Er was geen bewijs van teratogeniciteit [SKP Aromasin 03 2018]. 

Tweede trimester:
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Derde trimester :
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :
Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Opvolging :
Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Risico-categorie (Hale) :

L5

Farmacokinetiek:legende
% Eiwitbinding (moeder): 90
Distributievolume: onbekend
Halfwaardetijd (moeder): 24 uren
Piekconcentratie in het serum (moeder): na 1.2 uren
Overgang in de moedermelk: onbekend
Melk/serum ratio: onbekend
Geschatte max. inname (zuigeling): onbekend

Klinische en toxicologische informatie
Humaan:

Het is niet bekend of exemestan in de humane moedermelk wordt uitgescheiden [SKP Aromasin 03 2018]. De overgang is echter verwacht (laag MG, lange ET1/2) [Briggs].

Aangeraden wordt geen borstvoeding te geven gedurende 5 tot 7 dagen na de laatste dosis [Hale].

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017

Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)

Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.