ATORVASTATINEDernière mise à jour : 2023.09.01 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie orale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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| check II | check I | check II | check II | check II | check II | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Sur la base des données disponibles, l'atorvastatine est considérée comme non tératogène. Néanmoins, l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement est déconseillée en cas d'hypercholestérolémie primaire.
Aucun impact sur la fertilité n'a été signalé jusqu'à présent.
La notice recommande une contraception (voir section grossesse) [RCP Lipitor 04 2023].
Les études effectuées chez l’animal n’ont révélé aucun effet de l’atorvastatine sur la fertilité féminine [RCP Lipitor 04 2023].
Le passage de l´atorvastatine à travers la barrière placentaire est inconnu [Briggs]. Aucune étude clinique contrôlée n’a été réalisée avec l’atorvastatine chez la femme enceinte. De rares cas d’anomalies congénitales ont été rapportés après l’exposition intra-utérine à des inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase. Le traitement de la mère par atorvastatine peut diminuer les taux foetaux du mévalonate, un précurseur de la biosynthèse du cholestérol. L’athérosclérose est un processus chronique et l´arrêt du traitement par des médicaments hypolipidémiants pendant la grossesse ne devrait avoir qu’un faible impact sur le risque à long terme associé à une hypercholestérolémie primaire[RCP Lipitor 04 2023].
Cette opinion est confirmée par d'autres sources. Dans la majorité des cas, le traitement peut être interrompu en cas d'hypercholestérolémie primaire. Si une patiente découvre qu'elle est enceinte pendant un traitement par atorvastatine, il n'y a pas lieu de s'inquiéter, mais il est recommandé d'arrêter la prise jusqu'à l'accouchement, sans qu'aucune complication grave n'ait été rapportée [LE-CRAT 08 2023].
Selon une source, au moins 750 expositions au premier trimestre à la simvastatine et à l'atorvastatine ont été décrites dans la littérature. Bien que des rapports de cas plus anciens aient décrit certaines anomalies, des études récentes n'ont pas mis en évidence un risque accru d'anomalies congénitales. Des anomalies septales ventriculaires fœtales sont décrites sans spécification des statines utilisées. Le traitement de l'hypercholestérolémie primaire pendant la grossesse repose de préférence sur des mesures diététiques [LAREB 08 2023].
Chez l´animal:Chez le rat, le lapin et le chien, l’atorvastatine n’a induit aucun effet sur la fertilité et n’était pas tératogène; une toxicité foetale a néanmoins été observée chez le rat et le lapin à des doses toxiques pour les mères. Un retard du développement des jeunes et une diminution de la survie postnatale étaient observées si les mères étaient exposées à des doses élevées d’atorvastatine. Chez le rat, des éléments ont indiqué l’existence d’un transfert placentaire [RCP Lipitor 04 2023].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
On ne sait pas si l’atorvastatine ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel[RCP Lipitor 04 2023]. Toutefois, la forte liaison protéinique et sa faible absorption après administration orale (14%) pourrons limiter ce passage [Briggs]. Le traitement de la mère par atorvastatine peut diminuer chez le nourrisson les taux du mévalonate, un précurseur de la biosynthèse du cholestérol[RCP Lipitor 04 2023].
En général, l'allaitement est déconseillé pendant la prise d'atorvastatine. Six patientes atteintes d'hypercholestérolémie familiale homozygote ont allaité 11 enfants après avoir repris un traitement à l'atorvastatine (40 ou 80 mg/jour) après l'accouchement. Les enfants se sont développés normalement et aucune difficulté d'apprentissage n'a été signalée [LACTMED 08 2023].
Chez l´animal:Chez le rat, les concentrations plasmatiques d’atorvastatine sont comparables aux concentrations présentes dans le lait maternel[RCP Lipitor 04 2023].
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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| (oui) II | (oui) II | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Aucun impact sur la fertilité n'a été signalé jusqu'à présent. Des études chez l’animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.
Aucun impact sur la fertilité n'a été signalé jusqu'à présent.
Les études effectuées chez l’animal n’ont révélé aucun effet de l’atorvastatine sur la fertilité masculine[RCP Lipitor 04 2023].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.