STIRIPENTOLDernière mise à jour : 2024.02.11 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie orale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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| non III | non II | non II | non II | non II | non II | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Le manque de données humaines pendant la grossesse et l'allaitement est dû à l'application dans des pathologies complexes avec un pronostic défavorable, chez les nourrissons et les jeunes enfants.
Le médicament est utilisé dans un contexte pédiatrique pour des pathologies complexes au pronostic défavorable [SmPC Diacomit 01 2024 EMA].
Le stiripentol est utilisé en pédiatrie dans une forme particulière d'épilepsie (le syndrome de Dravet), qui se déclare avant la première année de vie et dont le pronostic est défavorable [SmPC Diacomit 01 2024 EMA].
Chez l´animal:Les études animales n'indiquent pas d'effets nocifs directs ou indirects chez les femelles gravides exposées à des doses thérapeutiques [SmPC Diacomit 01 2024 EMA].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
SEn ce qui concerne l'allaitement, il n'existe pas de données humaines [SmPC Diacomit 01 2024 EMA][LACTMED 01 2024][LAREB 01 2024].
Chez l´animal:Stiripentol gaat wel over in melk bij geiten [SmPC Diacomit 01 2024 EMA][LAREB 01 2024].
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Compte tenu de l'utilisation thérapeutique spécifique, aucune donnée humaine n'est disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
SmPC () EMA : Summary of Product Characteristics EMA
[LactMed] : https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK535603/
[LAREB] : Bijwerkingencentrum Lareb https://www.lareb.nl
Pour tous les médicaments antiépileptiques, il a été montré que la prévalence des malformations chez les enfants de femmes épileptiques traitées était deux à trois fois supérieure au taux d’environ 3 % dans la population générale. Dans la population traitée, une augmentation des malformations a été notée en cas de polythérapie, cependant, il n’a pas été déterminé quel était le rôle respectif du traitement et/ou de la maladie. En outre, un traitement antiépileptique efficace ne doit pas être interrompu, dans la mesure où l’aggravation de la maladie serait préjudiciable pour la mère comme pour le fœtus.
Aucune donnée spécifique disponible.