ANTITHROMBINE humaineDernière mise à jour : 2020.02.01 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | (oui) II | (oui) II | (oui) II | (oui) II | (oui) II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Son administration pendant la grossesse et durant l’allaitement peut être utile dans des indications strictes.
Aucune donnée spécifique disponible.
L’antithrombine humaine est un composant normal du plasma humain. L’expérience concernant la sécurité des produits d’antithrombine humaine pour utilisation au cours de la grossesse chez les humains est limitée. La sécurité d’emploi d’antithrombine humaine chez la femme enceinte ou allaitant n’a pas été établie dans des études cliniques contrôlées [RCP Antitrombine conc Baxalta 08 2018].
L’antithrombine humaine ne doit être administré aux femmes enceintes souffrant d’une déficience en antithrombine que si cela est clairement indiqué, en prenant en considération que la grossesse confère un risque accru d’événements thromboemboliques chez ces patients [RCP Antitrombine conc Baxalta 08 2018].
Chez l´animal:Dans les modèles animaux, les essais de toxicité avec des doses uniques sont peu significatifs pour la situation chez les patients. Les essais de toxicité avec des doses répétées ne sont pas réalisables chez l’animal en raison de la formation d’anticorps contre la protéine étrangère (humaine). Aucun effet toxique, ni oncogène, ni mutagène n’a été rapporté avec l’antithrombine sur l’embryo-fœtus [RCP Antitrombine conc Baxalta 08 2018].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
Le passage de l’antithrombine humaine dans la lait maternel est inconnu, mais pas attendu (PM élevé). Même si des quantités limitées passeraient dans le lait maternel, elles seront détruites dans le canal gastro-intestinal du nourrisson [Briggs].
L’innocuité pour les femmes qui allaitent n’a pas été confirmée par des études cliniques contrôlées [RCP Antitrombine conc Baxalta 08 2018].
L’antithrombine humaine ne doit être administré aux femmes allaitant souffrant d’une déficience en antithrombine que si cela est clairement indiqué, en prenant en considération que la grossesse confère un risque accru d’événements thromboemboliques chez ces patients [RCP Antitrombine conc Baxalta 08 2018].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.