NYSTATINEDernière mise à jour : 2021.08.29 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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oui III | oui I | oui II | oui II | oui II | oui I | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Après administration orale, la nystatine n'est quasi pas absorbée. Des effets systémiques sont négligeables.
Aucune donnée spécifique disponible.
La nystatine n´est pratiquement pas absorbée après administration orale, entraînant des taux sériques non détectables chez la mère [Briggs] [LAREB 07 2021]. Les résultats de la Michigan Medicaid study, incluant 489 nouveau-nés, exposés à la nystatine pendant le premier trimestre, ne révèlent aucune apparition anormale de malformations (20 cas contre 21 cas attendus). Nous disposons de données spécifiques relatives à 6 anomalies (observées/attendues) 3/5 défauts cardiovasculaires, 1/1 fissure palatine, 0/0 spina bifida, 1/1 polydactylie, 1/1 réduction des membres et 2/1 hypospadie (Michigan Medicaid study) [Briggs].
Chez l´animal:Dans une étude de reproduction chez le rat, la nystatine a été administrée par voie orale à des rates gravides à doses uniques de 100, 500 ou 3000 mg/kg le neuvième jour de gestation, ou sous forme de doses multiples de 500mg/kg/jour les jours 1 à 20, 1 à 4, 7 à 10, 11 à 14, ou 15 à 18 de la gestation. On a constaté que la nystatine avait un léger effet abortif chez les fœtus survivants [RCP Nilstat 05 2020].
Deuxième trimestre:Nous disposons de 230 cas d´une exposition à un moment non spécifiée pendant la grossesse. Aucune augmentation de l´incidence de complications n´a été observée [Briggs].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L1
Aucune donnée concernant le passage dans le lait maternel n’est disponible [RCP Nilstat 05 2020]. Après ingestion orale, la nystatine n´est pratiquement pas absorbée et entraîne donc des taux sériques non-détectables chez la mère. Qui plus est, la nystatine est administrée aux nourrissons dans le traitement d´une candidose [Hale].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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oui III | oui III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Probablement sans danger.
Probablement sans danger, puisque la nystation n'est quasi pas absorbée après administration orale [NDLR].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.