USTEKINUMABDernière mise à jour : 2019.06.10 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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check III | check II | check II | check II | check II | check III | |
15 semaines | aucune info | 15 semaines |
Le nombre de données humaines est insuffisant et ne permet pas d’assurer son innocuité.
L’effet de l’ustekinumab sur la fertilité humaine n’a pas été évalué [RCP Stelara 09 2013].
RCP : Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement et au moins pendant les 15 semaines qui suivent l’arrêt du traitement [RCP Stelara 09 2013].
Le passage de l’ustekinumab à travers la barrière placentaire est inconnu. Les IgG traversent en particulier pendant le troisième trimestre [Briggs]. Il n’y a pas de donnée adaptée concernant l’utilisation de l’ustekinumab chez les femmes enceintes [RCP Stelara 09 2013].
Chez l´animal:Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects sur la gestation ou le développement embryonnaire/fœtal. Aucun effet délétère sur les indices de fertilité chez la femelle n’a été observé en utilisant un analogue d’un anticorps anti IL-12/23 chez les souris [RCP Stelara 09 2013].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Le passage de l’ustekinumab à travers la barrière placentaire est inconnu. Les IgG traversent en particulier pendant le troisième trimestre [Briggs]. Voir aussi premier trimestre.
Chez l´animal:Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects sur la parturition ou le développement post-natal [RCP Stelara 09 2013].
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible. Voir troisième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible. Voir troisième trimestre.
Observance:
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
On ne sait pas si l’ustekinumab est excrété dans le lait maternel humain. On ne sait pas si l’ustekinumab passe dans la circulation systémique après ingestion [RCP Stelara 09 2013]. Son poids moléculaire très élevé (149.000 D) limitera probablement son passage dans le lait maternel [Hale]. A cause du risque potentiel d’effets indésirables de l’ustekinumab chez les nourrissons allaités, l’arrêt de l’allaitement pendant le traitement et pendant les 15 semaines qui suivent l’arrêt du traitement par l’ustekinumab doit être évalué [RCP Stelara 09 2013].
Chez l´animal:Des études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une faible excrétion de l’ustekinumab dans le lait maternel [RCP Stelara 09 2013].
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Des études chez l’animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l´animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.
Chez l´animal:Dans les études de toxicologie des fonctions de reproduction et de développement menées chez les singes cynomolgus, aucun effet indésirable sur les indices de fertilité chez le mâle, ni aucune anomalie congénitale ou toxicité sur le développement n’ont été observés [RCP Stelara 09 2013].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.