ROSUVASTATINEDernière mise à jour : 2023.09.01 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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check II | check II | check II | check II | check II | check II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Les codes sont inspirés par le nombre limité de données humaines.
Aucune influence sur la fertilité n'a été rapportée jusqu'à présent. L'utilisation de contraceptifs en âge de procréer est recommandée [SKP Crestor 04 2023].
Une toxicité de reproduction a été évidente chez les rats, avec une diminution de la taille et du poids de la portée ainsi que du nombre de jeunes survivants à des doses materno-toxiques lorsque les expositions systémiques étaient plusieurs fois supérieures aux doses thérapeutiques [RCP Crestor 04 2023].
Le passage de rosuvastatine à travers la barrière placentaire est inconnu mais attendu (faible métabolisme, long T1/2) [Briggs]. Le traitement de la mère par rosuvastatine peut diminuer les taux foetaux du mévalonate, un précurseur de la biosynthèse du cholestérol [RCP Crestor 04 2023]. L’athérosclérose est un processus chronique et l´arrêt du traitement par des médicaments hypolipidémiants pendant la grossesse ne devrait avoir qu’un faible impact sur le risque à long terme associé à une hypercholestérolémie primaire [Briggs].
Le régime alimentaire est préférable pour le traitement de l'hypercholestérolémie primaire pendant la grossesse [LAREB 08 2028].
Chez l´animal:Des expériences chez l´animal ne suggèrent pas d´effets tératogènes. Par contre, chez le rat et le lapin, une toxicité sur le développement (croissance retardée/décès) ainsi que une toxicité maternelle ont été observées avec des doses égales ou 10x supérieures aux valeurs AUC cliniques (Area under the curve, Surface sous la courbe) [Briggs].
Voir aussi "Préconception".
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
Le passage dans le lait maternel de la rosuvastatine est attendu (faible métabolisme, long T1/2) [Briggs].
2 cas sont rapportés dans lesquels les concentrations dans le lait maternel ont été mesurées. Sur la base de ces mesures, on peut calculer que le nourrisson a reçu environ 1,5 % de la dose de la mère par le biais du lait maternel [LACTMED 08 2023].
Chez l´animal:Chez la rate, la rosuvastatine est excrétée dans le lait maternel [RCP Crestor 04 2023].
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l’animal montrent un risque de diminution de la fertilité masculine.
Jusqu'à présent, aucune influence sur la fertilité n'a été signalée.
Une toxicité testiculaire a été observée chez les singes et chez les chiens à des doses plus élevées [RCP Crestor 04 2023].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.