CRIZOTINIBDernière mise à jour : 2019.08.2 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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non III | non II | non II | non II | non II | non III | |
3 mois | aucune info | aucune info |
Le nombre de données humaines est insuffisant et ne permet pas d’assurer son innocuité.
Les résultats d’études chez des espèces animales supérieures montrent un risque de complications.
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
RCP : Une méthode de contraception adéquate doit être utilisée au cours du traitement, et pendant au moins 90 jours après l’arrêt du traitement [RCP Xalkori 07 2016].
Sur la base des données précliniques, la fécondité féminine pourrait être affectée par un traitement par crizotinib [RCP Xalkori 07 2016].
Il n’existe pas de données chez la femme enceinte traitée par le crizotinib. Le crizotinib peut être nocif pour le fœtus s’il est administré à une femme enceinte [RCP Xalkori 07 2016].
Chez l´animal:Le crizotinib ne s'est pas avéré tératogène chez les rates ni chez les lapines gravides. La perte postimplantation a été plus élevées à des doses ≥ 50mg/kg/jour (environ 0,4 fois l'AUC à la dose recommandée chez l'homme) chez le rat, et une diminution du poids corporel fœtal a été considérée comme un effet secondaire chez le rat et le lapin à 200 et 60mg/kg/jour respectivement (environ 1,2 fois l'exposition clinique chez l'homme sur la base de l'AUC) [RCP Xalkori 07 2016].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
On ne sait pas si crizotinib et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel [RCP Xalkori 07 2016].
Le crizotinib présente un important volume de distribution [NDLR].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Des données chez l’animal suggèrent une influence négative sur la fertilité de l’homme.
Des données chez l´animal suggèrent une influence négative sur la fertilité de l´homme.
Chez l´animal:Aucune étude spécifique n'a été conduite avec le crizotinib chez l’animal pour évaluer son effet sur la fertilité [RCP Xalkori 07 2016].
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.