BROLUCIZUMABDernière mise à jour : 2021.03.10 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie intravitréenne | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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check II | check II | check II | check II | check II | check II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Les femmes enceintes ne sont pas une population cible pour le brolucizumab. Le nombre de données humaines est insuffisant et ne permet pas d’assurer son innocuité.
Aucune étude sur la reproduction ou la fertilité n’a été conduite. L’inhibition du VEGF semble affecter le développement folliculaire, la fonction du corps jaune et la fertilité. Compte tenu du mécanisme d’action des inhibiteurs du VEGF, il existe un risque potentiel pour la reproduction chez la femme et pour le développement embryo-fœtal [RCP Beovu inj intravitréene (02 2021)].
RCP : Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement par brolucizumab et pendant au moins un mois après la dernière injection en cas d’arrêt de traitement par brolucizumab [RCP Beovu inj intravitréene (02 2021)].
Il existe peu de données sur l’utilisation du brolucizumab chez la femme enceinte. L'exposition systémique après une administration oculaire est très faible [RCP Beovu inj intravitréene (02 2021)].
Chez l´animal:Les études effectuées chez l’animal sont insuffisantes en ce qui concerne la toxicité sur la reproduction [RCP Beovu inj intravitréene (02 2021)].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
On ne sait pas si le brolucizumab est excrété dans le lait maternel. Un risque pour le nouveau-né ou l’enfant allaité ne peut être exclu [RCP Beovu inj intravitréene (02 2021)].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible chez l'Homme.
Aucune donnée spécifique disponible.
L'exposition systémique après une administration oculaire est très faible [RCP Beovu inj intravitréene (02 2021)].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
L'exposition systémique après une administration oculaire est très faible [RCP Beovu inj intravitréene (02 2021)].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.