DIMETINDENEDernière mise à jour : 2018.2.9 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale, nasale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check III | check III | check III | check III | check II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Nous ne disposons pas de données humaines suffisantes pour assurer la sécurité d´emploi pendant la grossesse. Le dimentindène est contre-indiqué chez l´enfant de moins d´1 ans (cfr. l´allaitement).
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Chez les rats, le dimétindène n´a eu aucun effet sur la fertilité à des doses qui étaient 250 fois plus élevée que la dose humaine [RCP Fenistil 11 2016].
Il n´y a pas de données sur l´utilisation du maléate de dimétindène chez les femmes enceintes [RCP Fenistil 11 2016].
Chez l´animal:Chez les rats et les lapins, aucun effet tératogène n´a été détecté avec des doses qui étaient 250 fois plus élevée que la dose humaine [RCP Fenistil 11 2016]. Des études animales avec le dimétindène n'ont montré aucun potentiel tératogène, ni aucun effet indésirable sur l'embryon et/ou le foetus [RCP Vibrocil gel 06 2017].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Chez les rats, le dimétindène n´a eu aucun effet sur le développement péri- et postnatale de la progéniture à des doses qui étaient 250 fois plus élevée que la dose humaine [RCP Fenistil 11 2016].
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Observance:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
Aucune donnée concernant le passage dans le lait maternel n’est disponible [RCP Fenistil 11 2016].
Chez l´animal:Les études effectuées chez l’animal ont montré que de très faibles quantités de maléate de dimétindène et/ou de ses métabolites sont excrétées dans le lait [RCP Fenistil 11 2016].
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.