SALBUTAMOLDernière mise à jour : 2017.10.6 |
|||||||||
Synonyme: | ALBUTEROL | ||||||||
Administration: | voie orale, parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
---|---|---|---|---|---|---|
(oui) III | (oui) II | (oui) II | (oui) II | (oui) II | (oui) II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Bien que des milliers de patientes ont été traitées par bêtamimétiques, le nombre d´études spécifiques reste limité.
On ne dispose d’aucune information concernant les effets du salbutamol sur la fertilité humaine [RCP Ventolin 07 2016].
Aucun effet indésirable sur la fertilité n’a été observé chez les animaux. Dans une étude sur la performance reproductive générale et la fertilité chez le rat à des doses orales de 2 et 50 mg/kg/jour, à l’exception d’une réduction du nombre des petits sevrés survivant au 21e jour après la naissance à une dose de 50 mg/kg/jour, aucun effet indésirable n’a été observé en matière de fertilité, de développement embryofoetal, de taille de la portée, de poids à la naissance ou de courbe de croissance [RCP Ventolin 07 2016].
Le salbutamol est le bêtamimétique à courte durée d´action le plus étudié. Une étude comparative (case-control) menée chez 4593 patientes asthmatiques enceintes, montre un effet protecteur des bêtamimétiques à courte durée d´action dans le traitement de l´hypertension gravidique [Schaefer]. Toutefois, il existe une controverse relative à l´éventuelle association du salbutamol entre son utilisation pendant le premier trimestre et la survenue de laparoschisis (gastroschisis) et de défauts cardiaques. En effet, les études se contredisent [Schaefer]. Ainsi, des chercheurs danois signalent un risque légèrement accru de gastroschisis et de fente palatine avec des bêtamimétiques à courte durée d´action. Toutefois, dans cette publication, le nombre de patientes inclues et traitées par le salbutamol en inhalation est trop limité pour pouvoir confirmer ces effets [1]. Au cours de la surveillance post-marketing, de rares cas de diverses anomalies congénitales, y compris des cas de fentes palatines et d’anomalies des membres, ont été rapportés chez les nouveaux-nés des patientes traitées avec le salbutamol. Certaines de ces femmes avaient été traitées avec des médications multiples durant leur grossesse. Etant donné que les anomalies observées ne présentaient pas de caractéristiques typiques et que le niveau de base des anomalies congénitales est de 2 à 3 %, une relation avec l’utilisation de salbutamol ne peut être établie [RCP Ventolin 07 2016].
Chez l´animal:Comme les autres agonistes sélectifs des récepteurs bêta-2 adrénergiques puissants, le salbutamol s’est avéré tératogène chez la souris après administration sous-cutanée. Dans une étude sur la reproduction, on a observé une fente palatine chez 9,3 % des foetus à une dose de 2,5 mg/kg. Chez le rat, un traitement avec des doses de 0,5, 2,32, 10,75 et 50 mg/kg/jour administrées par voie orale pendant toute la gestation n’a induit aucune anomalie foetale significative. Le seul effet toxique a été une augmentation de la mortalité néonatale avec la dose la plus élevée, du fait du manque de soins maternels. Une étude sur la reproduction chez le lapin a révélé des malformations crâniennes chez 37 % des foetus à une dose de 50 mg/kg/jour [RCP Ventolin 07 2016].
Deuxième trimestre:Aucune information spécifique disponible. Une intolérance au glucose peut survenir [Schaeffer]. Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Le salbutamol, utilisé comme tocolytique en cas de travail prématuré, n´a pas entraîné des complications chez le nouveau-né [Briggs].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
Le salbutamol est probablement sécrété dans le lait maternel [RCP Ventolin 07 2016].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.