PAPAVER somniferum, teintureDernière mise à jour : 2023.12.22 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check II | check II | check II | check II | check II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Sur base de données humaines limitées, des complications ne peuvent être exclues pendant la grossesse et l'allaitement.
Les données disponibles sont insuffisantes pour évaluer le risque pour la fertilité chez l'homme [RCP Dropizole 10 2022].
Aucune influence sur la fertilité chez l'homme n'a été rapportée à ce jour.
Des études animales (espèces non mentionnées) ont montré que la morphine peut provoquer des lésions des organes sexuels ou des gamètes et affecter la fertilité féminine par des perturbations endocriniennes. La pertinence pour l'utilisation clinique n'est pas connue [RCP Dropizole 10 2022].
Trente-six cas d'exposition à l'opium ont été rapportés au cours du premier trimestre. Des malformations congénitales ont été décrites dans 4 de ces cas, mais les chiffres sont trop faibles pour tirer des conclusions fiables [RCP Dropizole 10 2022] [Briggs].
NDLR : Il existe des données limitées sur l'utilisation de la morphine pendant la grossesse. La teinture d'opium contient plusieurs alcaloïdes, dont la codéine et la papavérine. En outre, la teinture contient 33% d'éthanol.
Chez l´animal:Des études chez l'animal ont montré une toxicité pour la reproduction tout au long de la grossesse (malformations du SNC, retard de la croissance fœtale, défauts du squelette, atrophie des testicules, modifications des systèmes de neurotransmetteurs et du comportement, dépendance) [RCP Dropizole 10 2022].
Deuxième trimestre:Il y a 181 cas d'exposition pendant la grossesse (différentes périodes). Une augmentation de la fréquence des hernies inguinales et des accouchements prématurés est suggérée, mais le nombre de cas est trop faible pour que la relation soit considérée comme certaine [Briggs].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Lorsque la morphine est utilisée pendant la grossesse jusqu'à l'accouchement, un syndrome de sevrage néonatal peut survenir [RCP Dropizole 10 2022].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
L'opium est excrété dans le lait maternel. Si la patiente est un métaboliseur ultra-rapide du CYP2D6, des niveaux plus élevés de morphine (dus à un métabolisme accru de la codéine) peuvent se retrouver dans le lait maternel et, très rarement, provoquer des symptômes de toxicité opioïde chez le nourrisson, qui peuvent être fatals [RCP Dropizole 10 2022].
Environ 5 mg de morphine sont administrés par dose thérapeutique de la teinture ; la dose journalière maximale correspond à 60 mg de morphine. Outre la morphine, la teinture d'opium contient d'autres alcaloïdes et de l'éthanol [RCP Dropizole 10 2022].
Des centaines de cas ont été décrits dans lesquels la morphine en particulier a été administrée pendant l'allaitement. Aucune complication grave n'a été rapportée chez les nourrissons. A une dose égale ou inférieure à 5 mg (péridurale) à la mère, aucune concentration mesurable n'est généralement retrouvée dans le lait maternel. À des doses plus élevées, il y a un passage d'opioïdes, comme en témoigne le fait que les symptômes de sevrage chez les nourrissons dont les mères avaient utilisé des opioïdes pendant la grossesse ont été réduits par l'administration de morphine aux mères pendant l'allaitement également. Une influence sur le nourrisson n'est pas à exclure. En cas d'administration à la mère, des symptômes tels qu'une somnolence excessive, des difficultés à téter, des problèmes respiratoires, une constipation et une réduction de l'activité physique doivent être observés chez le nourrisson [LACTMED 12 2023][Hale].
Chez l´animal:
Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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check III | check III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Sur base d'expérimentations animales, une influence sur la fertilité ne peut être exclue.
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Des études animales (espèces non mentionnées) ont en outre montré que la morphine peut provoquer des lésions des organes sexuels ou des gamètes et affecter la fertilité masculine par le biais de perturbations endocriniennes. La pertinence pour l'utilisation clinique n'est pas connue [RCP Dropizole 11 2023].
Aucune information spécifique n'est disponible sur le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
RCP
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 12th edition, Philadelphia 2021
Hale, Medications and Mothers´Milk, 19th Edition, 2021
[LactMed] https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK501237/
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.