ABACAVIRDernière mise à jour : 2022.03.10 |
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Synonyme: | ABC | ||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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oui III | (oui) I | (oui) I | (oui) I | (oui) I | non II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Les données humaines suffisantes ne montrent aucune complication majeure. Toutefois, des complications éventuelles ont été rapportées chez des enfants grandissants, exposés in utero à abacavir.
L'allaitement est à éviter étant donné le risque d'infection.
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Une étude de fertilité chez le rat a montré que l’abacavir n’a pas d’effet sur la fertilité des animaux mâles ou femelles [SmPC Ziagen 01 2022 EMA].
Un passage placentaire de l’abacavir et/ou de ses métabolites a été observé chez l´homme [SmPC Ziagen 01 2022 EMA].
Chez la femme enceinte, les données issues de plus de 800 grossesses exposées à l’abacavir pendant le premier trimestre n’ont mis en évidence aucun effet malformatif ni toxique de l’abacavir sur le foetus ou le nouveau-né. Sur la base de ces données, le risque malformatif est peu probable dans l’espèce humaine [SmPC Ziagen 01 2022 EMA].
Chez l´animal:
Les études chez l’animal ont montré une toxicité sur le développement embryonnaire et foetal chez le rat, mais pas chez le lapin. La pertinence clinique de ces données chez l’homme n’est pas connue [SmPC Ziagen 01 2022 EMA].
Deuxième trimestre:Chez la femme enceinte, les données issues de plus de 1000 grossesses exposées à l’abacavir pendant le deuxième et troisième trimestre n’ont mis en évidence aucun effet malformatif ni toxique de l’abacavir sur le foetus ou le nouveau-né [SmPC Ziagen 01 2022 EMA].
Il a été démontré que les analogues nucléosidiques et nucléotidiques entraînent, in vitro et in vivo, des atteintes mitochondriales plus ou moins sévères. Des cas de dysfonctionnement mitochondrial ont été rapportés chez des nourrissons non infectés par le VIH et exposés in utero et/ou en période post-natale à des analogues nucléosidiques [SmPC Ziagen 01 2022 EMA].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir deuxième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Voir deuxième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Zie tweede trimester.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L5
L´abacavir passe dans le lait maternel [SmPC Ziagen 01 2022 EMA], où il peut atteindre environ 85% de la dose sérique [2]. Aucune donnée n’est disponible concernant l´innocuité de l´abacavir lors de son administration chez le nouveau-né de moins de 3 mois. Bien que le traitement par abacavir réduit le risque de transmission par le VIH, il est recommandé aux patientes traitées par l’abacavir de ne pas allaiter leur enfant [SmPC Ziagen 01 2022 EMA].
Chez l´animal:Chez la rate allaitante, l’abacavir et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel [SmPC Ziagen 01 2022 EMA].
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l´animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l´animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine [SmPC Ziagen 01 2022 EMA].
Chez l´animal:Les études réalisées chez l’animal ont montré que l’abacavir n’avait aucun effet sur la fertilité [SmPC Ziagen 01 2022 EMA].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.