GOVITECANDernière mise à jour : 2023.02.20 |
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| Synonyme: | SN-38 | ||||||||
| Administration: | voie parentérale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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| check II | non III | non III | non III | non III | non III | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
L'utilisation pendant la grossesse est contre-indiquée compte tenu du mécanisme d'action.
Aucune donnée humaine n'est disponible concernant l'effet du sacituzumab govitecan sur la fertilité [SmPC Trodelvy 01 2023 EMA].
Avant de commencer le govitecan, le statut de grossesse des femmes susceptibles de devenir enceintes doit être vérifié [SmPC Trodelvy 02 2023 EMA].
Dans une étude de toxicité à doses répétées chez le singe cynomolgus, l'administration intraveineuse de sacituzumab govitecan a entraîné une atrophie de l'endomètre, des hémorragies utérines, une augmentation de l'atrésie folliculaire de l'ovaire et une atrophie des cellules épithéliales vaginales à des doses ≥60 mg/kg (1, 9 fois la dose recommandée chez l'homme de 10 mg/kg sur la base d'une mise à l'échelle allométrique du poids corporel) [SmPC Trodelvy 02 2023 EMA].
[NDLR] la mise à l'échelle allométrique est une méthode permettant de relier les processus physiologiques et cinétiques au poids corporel.
[NDLR] on ne sait pas à laquelle des deux substances, sacituzumab ou govitecan, les effets indésirables peuvent être attribués. Compte tenu de son mécanisme d'action, le govitecan est le plus probable.
Aucune donnée n'est disponible sur l'utilisation du govitecan chez la femme enceinte. Le govitecan (SN-38) est génotoxique et cible les cellules qui se divisent rapidement [SmPC Trodelvy 02 2023 EMA].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
On ne sait pas si le govitecan ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons allaités ne peut être exclu [SmPC Trodelvy 02 2023 EMA].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | check II | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Sur la base du mécanisme d'action, une influence sur la fertilité est possible.
Aucune information spécifique disponible.
[NDLR] : sur la base du mécanisme d'action cytotoxique, une influence sur la fertilité ne peut être exclue.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
SmPC () EMA : Summary of Product Characteristics EMA
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.