TAZOBACTAM

Aucune donnée spécifique humaine disponible.

Une étude sur la fertilité chez le rat n’a pas montré d’effet sur la fertilité et l’accouplement après administration intra-péritonéale du tazobactam [RCP Piperacilline/Tazobactam EG 04 2021].

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

Il n’y a pas ou peu de données sur l’utilisation de la piperacilline chez la femme enceinte [RCP Piperacilline/Tazobactam EG 04 2021]. Aucun rapport ne fait mention d´anomalies congénitales [Briggs]. Le tazobactam traverse le placenta [RCP Piperacilline/Tazobactam EG 04 2021]. 

Chez l´animal:

Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur le développement mais aucune preuve de tératogénicité à des doses toxiques pour la mère [RCP Piperacilline/Tazobactam EG 04 2021].

Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Le développement péri/postnatal est altéré (réduction des poids foetaux, augmentation de la mortalité des petits, augmentation de foetus avec un retard d'ossification et variations du nombre de côtes) en même temps qu'une toxicité maternelle après administration intrapéritonéale de intra-péritonéale de tazobactam ou de l’association pipéracilline/tazobactam chez le rat [RCP Piperacilline/Tazobactam EG 04 2021].

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Observance:
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique humaine disponible.

Chez l´animal:

La fertilité de la génération F1 (première génération) et le développement embryonal de la génération F2 (= jeunes rats nés de la première génération) n'ont pas été altérés en même temps qu’une toxicité maternelle après une administration intra-péritonéale de tazobactam ou de l’association pipéracilline/tazobactam chez le rat [RCP Piperacilline/Tazobactam EG 04 2021].

Catégorie de risque (Hale) :

L2

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): 30
Volume de distribution :0.23 l/kg
Demi-vie d´élimination (mère): 0.69 - 0.78 heure
Pic sérique (mère): inconnu
Passage dans le lait maternel: faible
Rapport lait/sérum: inconnu
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): inconnue

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

Le passage dans le lait meternel de tazobactam est probablement faible et attendu (faible PM, faible FP) [Briggs]. Qui plus est, son absorption par voie orale est faible [Hale] [RCP Piperacilline/Tazobactam EG 04 2021]. 

D´autre part, la combinaison pipéracilline/tazobactam est administrée à des bébés prématurés à très faible poids corporel. Dans 27 cas, sans effet indésirable. Toutefois, il s´agit ici d´une dose complète, et il ne s´agit donc pas d´une administration par le lait maternel [1].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.