ESCITALOPRAM

Aucune donnée spécifique humaine disponible.

Aucune étude chez l'animal n'est disponible [RCP Sipralexa 11 2020].

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

Les données cliniques relatives aux expositions à l’escitalopram durant la grossesse sont limitées [Briggs]. Bien que la notice mentionne la disponibilité limitée de données humaines, il existe selon LAREB de l'expérience avec plus de 1000 grossesses [LAREB mai 2021][RCP Sipralexa° 11 2020].

Les ISRS en général :

* Chambers et al. [1] ne montrent aucune tandis que Jiminez-Solem et al. [2] montrent une relation positive entre l´administration d´ISRS et des malformations cardiaques congénitales (e.a. des arythmies ventriculaires). Puisque les différences observées restent minimales, les auteurs plaident de ne pas considérer une grossesse comme contre-indication.

* Dans une étude de prospection (928 cas, plus de 30.000 grossesses vs contrôles), aucune élévation de l'incidence d'anomalies par ISRS n'a été observée (Einarson et al. [3], Einarson [4]).

* D´après une seule étude [5], il en résultait une fréquence plus élevée de malformations du tube neural. Toutefois, aucune information relative à son degré de sévérité n´a été spécifiée.

Chez l´animal:

Dans les études de développement chez le rat, des effets embryotoxiques (diminution du poids fœtal et retard d’ossification réversible) ont été observés pour des expositions, en terme d’AUC, supérieures à celles atteintes en clinique. Aucune augmentation de la fréquence de malformations n’a été retrouvée. Une étude de pré- et de post-natalité a montré une diminution de la survie des portées au cours de la période de lactation pour des expositions, en terme d’AUC, supérieures à celles atteintes en clinique [RCP Sipralexa 11 2020].

Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

Nous disposons que de données générales relatives au ISRS :

Au deuxième et en particulier au troisième trimestre de la grossesse, les taux sériques des ISRS peuvent diminuer, nécessitant une augmentation des posologies [LAREB avril 2021][LECRAT avril 2021].

Il existe une incertitude relative au risque accru d'hypertension artérielle pulmonaire persistante (HTAPP) occasionnée chez le nourrisson par des ISRS. Le risque est le plus élevé lorsque des ISRS sont administrés dans la deuxième partie de la grossesse (à partir de la semaine 20). Le lien de causalité avec des ISRS n'est pas certain, la maladie sous-jacente joue également un rôle.

Entre les ISRS, il n'existe apparemment aucune différence de risque. S'il y a un risque accru, le risque absolu demeure faible (2-3 cas sur 1.000 nouveau-nés) et ne nécessitent pas l'arrêt du traitement. Des symptômes tels que cyanose et problèmes respiratoires peuvent indiquer une HTAPP [LAREB avril 2021].

D´après certains auteurs, les bénéfices du traitement équivalent ce risque éventuel [6] D´autres auteurs demandent de tenir compte des effets de la dépression elle-même sur le développement foetal [7].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

Voir aussi deuxième trimestre.

Le nouveau-né doit être surveillé si la mère a poursuivi escitalopram en fin de grossesse, particulièrement pendant le troisième trimestre. Un arrêt brutal du traitement doit être évité pendant la grossesse. Les symptômes suivants peuvent survenir chez le nouveau-né après prise maternelle d’ISRS/IRSNa en fin de grossesse : détresse respiratoire, cyanose, apnée, convulsions, température instable, difficultés à s’alimenter,  vomissements,  hypoglycémie, hypertonie, hypotonie, hyperréflexie, tremblements, trémulations, irritabilité, léthargie, pleurs persistants, somnolence et troubles du sommeil. Ces symptômes peuvent être dus à des effets sérotoninergiques ou être liés à l’arrêt du traitement. Dans la majorité des situations, les complications débutent immédiatement ou très rapidement (< 24 heures) après la naissance [RCP Sipralexa 11 2020] [Briggs][LECRAT mai 2021][LAREB mai 2021].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Voir troisième trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Observance:
Chez l´Homme:

Les premières semaines, un suivi des symptômes suivants peut être indiqué : mauvais sommeil, somnolence, irritabilité, pleurs, coliques, difficultés d'alimentation et retard de croissance [LAREB avril 2021].

Les données issues d’études observationnelles indiquent un risque accru (moins de 2 fois supérieur) d’hémorragie du post-partum faisant suite à une exposition aux ISRS/IRSNA dans le mois précédant la naissance [RCP Sipralexa 11 2020].

Suarez et al [8] ont examiné le risque de troubles du développement neurologique dans une étude de cohorte utilisant deux bases de données pour comparer 145 702 enfants de femmes enceintes traitées aux antidépresseurs avec 3 032 745 enfants de femmes enceintes non traitées. Les troubles neurodéveloppementaux sont ici considérés ensemble, y compris l'autisme, le TDAH, les difficultés d'apprentissage, les troubles de la parole et du langage, les problèmes de coordination, la déficience intellectuelle et les troubles du comportement. Les auteurs recommandent de surveiller les enfants après une exposition in utero pendant la deuxième moitié de la grossesse. Les données ont été recueillies jusqu'à un maximum de 14 ans après la naissance [8].

[NDLR] Les résultats doivent être relativisés en raison du critère d'évaluation composé d'un grand nombre de troubles du développement neurologique, ce qui ne rend pas les conclusions suffisamment spécifiques. L'étude ne permet pas de situer les risques pour les substances individuelles, en raison du nombre trop faible de patients.

[NDLR] Comme mentionné précédemment, il est recommandé de traiter la dépression, y compris pendant la grossesse, et d'utiliser des médicaments si nécessaire.

 

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Catégorie de risque (Hale) :

L2 (citalopram)

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): 56
Volume de distribution :inconnu
Demi-vie d´élimination (mère): 27 - 32 heures
Pic sérique (mère): inconnu
Passage dans le lait maternel: inconnu
Rapport lait/sérum: inconnu
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): inconnue

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

Il est probable que l´escitalopram soit excrété dans le lait humain. Par analogie avec le citalopram, des effets toxiques sur le SNC du nourrisson (somnolence excessive accompagnée d’une perte d’appétit et de perte de poids) ne peuvent pas être exclus en cas d’utilisation répétée d'escitalopram [RCP Sipralexa 11 2020].

Selon LECRAT, la dose ingérée par le nourrisson est assez faible (environ 5% de la dose maternelle en mg/kg). Aucune complication n'a été rapportée. Si un traitement par sertraline ou paroxétine ne convient pas, l'utilisation de l'escitalopram est possible en cours d'allaitement [LECRAT 05 2021].

 

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Des cas rapportés chez l’homme traité par ISRS ont montré que l’effet sur la qualité du sperme est réversible. L’impact sur la fertilité humaine n’a pas été observé à ce jour [RCP Sipralexa 11 2020].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.