TENOFOVIR alafénamideDernière mise à jour : 2020.10.29 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie orale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) I | (oui) I | (oui) I | (oui) I | non III | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Le nombre relativement élevé de grossesses exposées à une trithérapie (dont le ténofovir) nous rassure.
Etant donné le risque d'infection, l'allaitement est contre-indiqué.
Il n’existe pas de données quant à l’effet du ténofovir alafénamide sur la fertilité chez l’Homme [RCP Vemlidy co 01 2017].
Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères du ténofovir alafénamide sur la fertilité [RCP Vemlidy co 01 2017].
Il n’existe pas de données, ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l’utilisation du ténofovir alafénamide chez la femme enceinte. Le ténofovir alafénamide pénètre dans les hépatocytes primaires par diffusion passive et grâce aux transporteurs hépatiques OATP1B1 et OATP1B3. Le ténofovir alafénamide est principalement hydrolysé par la carboxylestérase 1 pour former le ténofovir dans les hépatocytes primaires. Cependant, un grand nombre de grossesses (sur plus de 1 000 issues de grossesses exposées) n’a mis en évidence aucun effet malformatif, ni toxique pour le fœtus ou le nouveau-né du ténofovir disoproxil [RCP Vemlidy co 01 2017].
Pour l'analyse du risque, il convient de se référer au ténofovir.
Chez l´animal:Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects sur la reproduction [RCP Vemlidy co 01 2017].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
L’excrétion du ténofovir alafénamide dans le lait maternel humain n’est pas connue. Il n’existe pas de données suffisantes sur les effets du ténofovir chez les nouveau-nés/nourrisson [RCP Vemlidy co 01 2017].
Chez l´animal:Il a été montré dans des études effectuées chez l’animal que le ténofovir est excrété dans le lait [RCP Vemlidy co 01 2017].
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.