MEPOLIZUMABDernière mise à jour : 2017.9.26 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check II | check II | check II | check II | check II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Le nombre limité de données humaines et animales déterminent les codes.
Il n´existe pas de donnée concernant la fertilité chez les humains.
Aucun trouble de la fertilité n´a été observé dans l’étude de toxicité sur la fertilité et sur la reproduction générale menée chez la souris avec un anticorps analogue inhibant l´IL-5 de la souris [RCP Nucala 12 2015].
Les données sur l´utilisation du mépolizumab chez la femme enceinte sont limitées (moins de 300 grossesses) [RCP Nucala 12 2015].
Chez l´animal:Chez le singe, le mépolizumab n´a eu aucun impact sur la grossesse ou sur le développement embryonnaire/foetal et postnatal (y compris sur la fonction immunitaire) de la progéniture. Aucune recherche de malformations internes ou squelettiques n´a été réalisée. Les données obtenues chez le singe Cynomolgus montrent que le mépolizumab a traversé le placenta [RCP Nucala 12 2015].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune information spécifique disponible. Les concentrations en mépolizumab observées dans la progéniture étaient environ 1,2 à 2,4 fois supérieures à celles observées chez les mères pendant plusieurs mois après la mise bas, sans impact délétère sur le système immunitaire de la progéniture [RCP Nucala 12 2015].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
Il n´existe pas de donnée sur l´excrétion du mépolizumab dans le lait maternel [RCP Nucala 12 2015].
Chez l´animal:Le mépolizumab a été retrouvé dans le lait de singes femelles Cynomolgus à des taux inférieurs à 0,5 % des concentrations plasmatiques [RCP Nucala 12 2015].
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.