PIMECROLIMUSDernière mise à jour : 2018.12.18 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | us. topique | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | (oui) II | (oui) II | (oui) II | (oui) II | (oui) II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Les codes sont inspirés par la biodisponibilité limitée.
Aucune donnée spécifique disponible.
Il n’existe pas de données adéquates concernant l’utilisation topique de pimécrolimus chez les femmes enceintes. Etant donné le taux d’absorption minime du pimécrolimus après application topique de pimécrolimus, le risque potentiel chez la femme est considéré comme étant limité [SKP Elidel 01 2015]. L’exposition systémique au pimécrolimus a été étudiée chez 12 adultes ayant une dermatite atopique traités par pimécrolimus deux fois par jour pendant 3 semaines. La surface corporelle atteinte se situait entre 15 et 59 %. 77,5 % des concentrations sanguines de pimécrolimus étaient inférieures à 0,5 ng/ml et 99,8 % de l’ensemble des prélèvements étaient inférieurs à 1 ng/ml. La concentration sanguine la plus élevée de pimécrolimus était de 1,4 ng/ml chez un patient. Chez 40 adultes traités par pimécrolimus pendant des durées atteignant un an et dont 14 à 62 % de la surface corporelle était atteinte au départ, 98 % des concentrations sanguines de pimécrolimus étaient inférieures à 0,5 ng/ml. Une concentration sanguine maximale de 0,8 ng/ml n’a été mesurée que chez 2 patients à la 6ème semaine de traitement. Aucun patient n’a présenté d’augmentation des concentrations sanguines au cours du temps durant les 12 mois de traitement. Chez 8 adultes atteints de dermatite atopique et dont l’ASC a pu être quantifiée, les valeurs de l’ASC(0-12 h) s’étendaient de 2,5 à 11,4 ng.h/ml [RCP Elidel 01 2015].
Chez l´animal:Les études effectuées chez l’animal en utilisant une application cutanée n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects sur le développement embryonnaire et foetal. Les études effectuées chez l’animal après administration par voie orale ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction [RCP Elidel 01 2015].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L2
L’utilisation topique de pimécrolimus n’a pas été étudiée chez les femmes qui allaitent. On ne sait pas si le pimécrolimus est excrété dans le lait après application topique. Etant donné le taux d’absorption minime du pimécrolimus après application topique de pimécrolimus, le risque potentiel est considéré comme étant limité chez l’être humain. Les femmes qui allaitent peuvent utiliser le pimécrolimus topique mais ne doivent pas l'appliquer sur les seins afin d’éviter toute prise orale non intentionnelle par le nouveau-né [RCP Elidel 01 2015].
Chez l´animal:Aucune étude n’a été réalisée chez l’animal sur l’excrétion dans le lait après application topique [RCP Elidel 01 2015].
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.