MONTELUKASTDernière mise à jour : 2017.9.26 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | (oui) II | (oui) II | (oui) II | (oui) II | (oui) II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Les codes sont inspirés par des données humaines rassurantes.
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Dans les études effectuées chez l´animal, le montélukast n´a pas influencé la fertilité ou la capacité de reproduction lors d´une exposition systémique dépassant de plus de 24 fois l´exposition systémique clinique [RCP Montelukast Teva 11 2016].
Le passage du montélukast à travers la barrière placentaire est inconnue,mais attendu (faible PM, passage observé chez l´animal) [Briggs]. Des données limitées issues des bases de données disponibles sur la grossesse (n = 193) [Briggs], ne suggèrent pas de lien de causalité entre le montélukast et des malformations (p. ex. malformations des membres) qui ont été rarement rapportées dans le monde depuis la mise sur le marché [RCP Montelukast Teva 11 2016].
Chez l´animal:Il a été démontré que le montélukast traverse la barrière placentaire et passe dans le lait maternel des animaux [RCP Montelukast Teva 11 2016]. Dans les études menées sur le lapin, une incidence plus élevée d´ossification incomplète par rapport aux animaux témoins a été observée avec une exposition systémique plus de 24 fois supérieure à l´exposition systémique observée avec la dose clinique. Aucune anomalie n´a été observée chez le rat [RCP Montelukast Teva 11 2016].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
On ignore si le montélukast est excrété dans le lait maternel chez l´humain [RCP Montelukast Teva 11 2016]. Selon une étude récente, la dose infantile relative serait 0.6% de la dose maternelle(10mg/dag) [Hale].
Chez l´animal:Les études menées chez le rat ont révélé que le montélukast est excrété dans le lait [RCP Montelukast Teva 11 2016].
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.