IDARUCIZUMABDernière mise à jour : 2019.11.12 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check III | check III | check III | check III | check III | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Le nombre de données humaines est insuffisant.
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Les résultats non cliniques ne suggèrent aucun risque pour la fertilité [RCP Praxbind inj (09 2019)].
Il n’existe pas de données sur l’utilisation de l’idarucizumab chez la femme enceinte. . Aucune étude de toxicité sur la reproduction ou le développement du foetus n'a été réalisée, compte tenu de la nature et de l'utilisation clinique prévue du médicament (antidote de dabigatran) [RCP Praxbind inj (09 2019)]. Qui plus est, le dabigatran est contre-indiqué pendant la grossesse [NDLR].
Chez l´animal:Les résultats non cliniques ne suggèrent aucun risque pour le développement embryo-foetal [RCP Praxbind inj (09 2019)].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
Aucune donnée n’est disponible sur l’excrétion del'idarucizumab dans le lait maternel [RCP Praxbind inj (09 2019)].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l’animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l´animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.
Chez l´animal:Les résultats non cliniques ne suggèrent aucun risque pour la fertilité [RCP Praxbind inj (09 2019)].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.