FORMOTEROL fumarateDernière mise à jour : 2017.10.6 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | par inhalation | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | (oui) II | (oui) II | (oui) II | (oui) II | (oui) III | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Grossesse : absorption limitée après inhalation.
Dans l´allaitement, nous avons tenu compte de la disponibilité de moyens alternatifs d´allaitement.
Aucune information spécifique disponible chez l´Homme.
Les études de reproduction chez le rat n´ont révélé aucune altération de la fertilité à des doses orales allant jusqu´à 3 mg/kg (environ 1000 fois la dose d´inhalation quotidienne recommandée de 24 mcg chez l´homme sur une base mg/m²) [RCP Novolizer Formoterol 10 2016].
Le passage du formotérol à travers la barrière placentaire est inconnu [Briggs]. Après inhalation, les concentrations sériques sont probablement très faibles [Hale]. Nous disposons de données relatives à 31 grossesses exposées au formotérol pendant le premier trimestre. 20 grossesses ont délivré à terme un enfant en bonne santé, 5 des prématurés, 3 ont été interrompues par avortement spontané et 3 par interruption volontaire de la grossesse. Chez 16 des 25 enfants nés naturellement (20+5 prématurés), le traitement par formotérol était toujours d´application au moment de l´accouchement [Briggs].
Chez l´animal:Dans les études animales, le formotérol a entraîné des pertes d´implantation ainsi qu´une diminution de la survie postnatale précoce et du poids de naissance. Les effets sont apparus à des concentrations systémiques considérablement plus importantes que celles atteintes pendant l’utilisation clinique du formotérol [RCP Novolizer Formoterol 10 2016].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Dans les études animales, le formotérol a entraîné des pertes d´implantation ainsi qu´une diminution de la survie postnatale précoce et du poids de naissance. Les effets sont apparus à des concentrations systémiques considérablement plus importantes que celles atteintes pendant l’utilisation clinique du formotérol [RCP Novolizer Formoterol 10 2016].
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Comme les autres bêta-2-agonistes, le formotérol peut inhiber le travail au moment de l’accouchement par effet relaxant sur le muscle lisse utérin [RCP Novolizer Formoterol 10 2016].
Chez l´animal:Dans les études animales, le formotérol a entraîné des pertes d´implantation ainsi qu´une diminution de la survie postnatale précoce et du poids de naissance. Les effets sont apparus à des concentrations systémiques considérablement plus importantes que celles atteintes pendant l’utilisation clinique du formotérol [RCP Novolizer Formoterol 10 2016].
Observance:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
Aucune donnée concernant le passage dans le lait maternel n’est disponible[RCP Novolizer Formoterol 10 2016]. Etant donné sa faible concentration sérique après inhalation, le passage lacté est considéré comme très limité [Hale]. On ne sait pas si le formotérol est excrété dans le lait maternel.
Chez l´animal:Chez le rat, de faibles quantités de formotérol ont été détectées dans le lait maternel [RCP Novolizer Formoterol 10 2016].
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l’animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l´animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.
Chez l´animal:On a observé une faible réduction de la fertilité chez le rat mâle après exposition à de fortes doses systémiques de formotérol [RCP Novolizer Formoterol 10 2016].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.