OMALIZUMABDernière mise à jour : 2017.9.26 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) II | check II | check II | check II | check II | check II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Le nombre limité de données humaines déterminent les codes.
Il n’existe pas de données concernant le retentissement de l’omalizumab sur la fécondité humaine [RCP Xolair 06 2015].
Dans les études de la fécondité réalisées chez les primates non humains incluant une observation après accouplement, il n’a pas été observé d’altération de la fécondité chez les femelles chez qui l’omalizumab a été administré en doses répétées jusqu’à 75 mg/kg [RCP Xolair 06 2015].
L’omalizumab traverse la barrière placentaire et le risque délétère potentiel pour le foetus n’est pas connu. Les données disponibles concernant l’utilisation de l’omalizumab chez la femme enceinte sont limitées [RCP Xolair 06 2015].
Chez l´animal:Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects sur la reproduction. L’omalizumab a été associé à des diminutions âge-dépendantes des plaquettes sanguines chez les primates non humains, avec une sensibilité relative accrue chez les animaux jeunes [RCP Xolair 06 2015].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
On ne sait pas si l’omalizumab est excrété dans le lait maternel [RCP Xolair 06 2015].
Chez l´animal:Les données disponibles chez les primates non humains ont mis en évidence l’excrétion de l’omalizumab dans le lait [RCP Xolair 06 2015].
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l’animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l´animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.
Chez l´animal:Dans les études de la fécondité réalisées chez les primates non humains incluant une observation après accouplement, il n’a pas été observé d’altération de la fécondité chez les mâles chez qui l’omalizumab a été administré en doses répétées jusqu’à 75 mg/kg [RCP Xolair 06 2015].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.