ABEMACICLIBDernière mise à jour : 2020.03.11 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie orale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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| check II | non II | non II | non II | non II | non II | |
| 3 semaines | aucune info | aucune info | ||||
Son utilisation pendant la grossesse et en période d’allaitement est contre-indiquée sur base de son mécanisme d’action.
L’effet de l'abémaciclib sur la fertilité humaine est inconnu [RCP Verzenios co (12 2019)].
RCP : Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception efficaces (par ex. une contraception à double-barrière) pendant le traitement et pendant au moins 3 semaines après l’arrêt du traitement [RCP Verzenios co (12 2019)].
Dans les études chez l’animal, aucun effet sur les organes reproducteurs des femelles n’a été observé [RCP Verzenios co (12 2019)].
Il n’existe aucune donnée concernant l’utilisation de l’abémaciclib chez la femme enceinte [RCP Verzenios co (12 2019)].
Chez l´animal:L’abémaciclib a été tératogène et a provoqué une diminution du poids du fœtus à des expositions des femelles correspondant à la dose recommandée chez l’homme [RCP Verzenios co (12 2019)].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
On ignore si l’abémaciclib est excrété dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu [RCP Verzenios co (12 2019)].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l’animal montrent un risque de diminution de la fertilité masculine.
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l´animal montrent un risque de diminution de la fertilité masculine.
Chez l´animal:Des effets cytotoxiques observés sur l’appareil reproducteur mâle chez le rat et le chien indiquent que l’abémaciclib est susceptible d’altérer la fertilité chez les mâles [RCP Verzenios co (12 2019)].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.