FLUTICASONE furoateDernière mise à jour : 2018.5.14 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie nasale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | (oui) II | (oui) II | (oui) II | (oui) II | (oui) II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Les codes sont inspirés par des données humaines et pharmacocinétiques.
Aucune information spécifique disponible.
Le passage du fluticasone à travers la barrière placentaire est inconnu, mais attendu [Briggs]. Il n´existe pas de données fiables concernant l´utilisation du furoate de fluticasone chez la femme enceinte. Une dose journalière intranasale de 110 microgrammes n’entraîne pas habituellement des concentrations plasmatiques quantifiables (< 10 pg/ml). La biodisponibilité absolue du furoate de fluticasone administré par voie nasale est de 0,50 %, ce qui signifie que moins de 1 microgramme de furoate de fluticasone serait disponible au niveau systémique après l’administration de 110 microgrammes par voie nasale [RCP Avamys (02 2018)].
Dans une étude contrôlée contre placebo, 53 femmes enceintes, exposées au fluticasone propionate 200 µg par jour pendant 8 semaines, ont été suivies. Aucune différence entre les 2 groupes dans la croissance foetale n´a été constatée. Les taux maternels de cortisone sont restés entre les limites physiologiques. Idem pour les résultas obtenus par rhinométrie.
Dans une autre étude incluant 912 femmes enceintes exposées au fluticasone (furoate et propionate) pendant le premier trimestre, une incidence de 10,3% d´anomalies congénitales a été rapportée. Par rapport au groupe de contrôle, ce pourcentage n´était pas statistiquement différent OR = 1.06 (IC à 95% 0.86–1.31). L´ester de fluticasone utilisé n´a pas été notifié [1] [2]. Pour comprendre ce pourcentage élevé d´anomalies congénitales, les auteurs indiquent les points faibles et forts de leur étude.
Le sujet de l´étude était d´abord l´utilisation de la triamcinolone par voie intranasale (délivrance libre à Québec). Dans cette étude, les résultats d´un groupe de 318 patientes ont été comparés aux résultats obtenus chez des utilisatrices d´autres corticostéroïdes nasaux. Une forte concordance entre ces deux groupe a été constatée.
Comme points faibles, les auteurs mentionnent (1) aucune possibilité de corriger des variations dues au tabagisme, aux suppléments d´acide folique et à la consommation d´alcool; (2) aucune distinction entre avortement souhaité (grossesse indésirable) et avortement pour raisons médicales (anomalies); (3) une incidence accrue d´anomalies dans la province de Québec, par rapport à une incidence de 3 à 5% dans le restant du Canada; (4) calcul de l´évidence après l´observance des nouveau-nés pendant 12 mois [2]. Laberge et al. (2005) [3] explorentL´effet Fondateur Français-Canadien". A l´aide d´une analyse historique, ils expliquent le fort croisement consanguin dans la population canadienne francophone dès la deuxième partie du 18ième siècle. Au moins 30 affections héréditaires ont été ainsi décrites. En plus de défaillances métaboliques, il s´agit surtout de maladies de transport et d´affections neurologiques. Cet ‘Effet Foundateur’ explique probablement le nombre relativement élevé d´anomalies chez les nouveau-nés et les jeunes enfants [3].
Chez l´animal:Des études effectuées chez l´animal ont montré la survenue de malformations avec fente palatine et des retards de croissance intra-utérine. La signification clinique de ces observations pour l’homme n’est pas établie compte tenu des faibles taux plasmatiques avec le produit administré par voie nasale [RCP Avamys (02 2018)].
Deuxième trimestre:D´après une étude (2004) incluant 132 patientes asthmatiques exposées au fluticasone furoate pendant la grossesse, aucune augmentation de l´évidence d´un faible poids à la naissance, d´une naissance prématurée ou d´anomalies congénitales n´a été observée, par rapport à la population générale [Briggs].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir deuxième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible. Voir deuxième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
Le passage du furoate de fluticasone dans le lait maternel après administration par voie nasale n’est pas connu [RCP Avamys (02 2018)]. Une dose journalière intranasale de 110 microgrammes n’entraîne pas habituellement des concentrations plasmatiques quantifiables [RCP Avamys (02 2018)]. Grâce à la biodisponibilité limitée après administration orale (1%) [Hale], des quantités cliniquement non-significatives seront ingérées par le nourrisson [Briggs].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.