ORLISTATDernière mise à jour : 2019.11.12 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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check II | check III | check III | check III | check III | check III | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Les données humaines ne montrent pas de tératogénicité. Toutefois, son utilisation pendant la grossesse est déconseillée.
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
RCP : L’utilisation d’une méthode contraceptive additionnelle est recommandée pour prévenir l’échec possible de la contraception orale qui pourrait se produire en cas de diarrhée sévère [RCP Orlistat Sandoz co 04 2018].
Les études animales n'indiquent pas d'effets délétères en ce qui concerne la fertilité [RCP Orlistat Sandoz co 04 2018].
La biodisponibilité de l’orlistat après ingestion orale est minimale [Briggs 2011]. Le traitement par orlistat peut potentiellement empêcher l'absorption des vitamines liposolubles [RCP Orlistat Sandoz co 04 2018]. Pendant la grossesse, son utilisation dans la perte du poids est déconseillée [Briggs 2017].
Il est recommandé de respecter un intervalle de 2 heures après la prise d’une préparation vitaminique [Briggs 2017].
Il n'y a pas d'étude épidémiologique de l'orlistat pendant la grossesse. À ce jour, 263 expositions ont été répertoriées dans le registre médical suédois des naissances. Trois des enfants (contre 5-6 attendus) avaient un diagnostic de malformation. Un enfant avait une anencéphalie, un un pli tibia-péroné et un autre une malformation non précisée des organes génitaux masculins. Les malformations n'ont probablement rien à voir avec l'exposition [Janusinfo consulté le 12 nov 2019].
Chez l´animal:Les études animales n'indiquent pas d'effets préjudiciables directs ou indirects en ce qui concerne la gestation et le développement embryonnaire/fœta [RCP Orlistat Sandoz co 04 2018].
Deuxième trimestre:Il n'y a pas d'étude épidémiologique de l'orlistat pendant la grossesse. À ce jour, 263 expositions ont été répertoriées dans le registre médical suédois des naissances. Trois des enfants (contre 5-6 attendus) avaient un diagnostic de malformation. Un enfant avait une anencéphalie, un un pli tibia-péroné et un autre une malformation non précisée des organes génitaux masculins. Les malformations n'ont probablement rien à voir avec l'exposition [Janusinfo consulté le 12 nov 2019].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir deuxième trimestre.
Chez l´animal:Les études animales n'indiquent pas d'effets préjudiciables directs ou indirects en ce qui concerne l'accouchement ou le développement postnatal [RCP Orlistat Sandoz co 04 2018].
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible. Voir deuxième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
On ne sait pas si l'orlistat est sécrété dans le lait humain [RCP Orlistat Sandoz co 04 2018]. La biodisponibilité de l’orlistat après ingestion orale est minimale [Hale]. Des suppléments de vitamines liposolubles pourraient être indiqués chez la femme allaitante [Briggs].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 11th edition, Philadelphia 2017;
Janusinfo consulté le 12 nov 2019
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.