METHYLNALTREXONEDernière mise à jour : 2021.04.09 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check III | check III | check III | check III | (oui) III | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Le nombre de données humaines est insuffisant et ne permet pas d’assurer son innocuité.
Dans l’allaitement, le code est basé sur des données pharmacocinétiques.
Aucune information spécifique humaine disponible.
Des injections sous-cutanées de bromure de méthylnaltrexone à la dose de 150 mg/kg/jour ont réduit la fertilité chez le rat. Des doses allant jusqu’à 25 mg/kg/jour (18 fois l’exposition [ASC] chez l’homme à une dose souscutanée de 0,3 mg/kg) n’ont pas affecté la fertilité ou les performances générales de reproduction [RCP Relistor sc inj 11 2020].
Il n’existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l’utilisation du bromure de méthylnaltrexone chez la femme enceinte [RCP Relistor sc inj 05 2015]. Le passage de bromure de méthylnaltrexone à travers la barrière placentaire est inconnu. D’une part, le faible PM et le long temps de demi-vie suggèrent un passage. D’autre part, les ammoniums quaternaires ne passent pas en quantités cliniquement importantes à travers des membranes biologiques [Briggs].
Le Crat propose de maintenir la therapie chez le patient alcoolo-dépendant et chez le patient toxicomane aux opiacés [Lecrat mars 2021].
Chez l´animal:Aucun effet tératogène n’a été mis en évidence chez le rat ou le lapin. Des injections sous-cutanées de Relistor à la dose de 150/100 mg/kg/jour chez le rat ont entraîné une réduction du poids de la descendance ; des doses allant jusqu’à 25 mg/kg/jour (18 fois l’exposition [ASC] chez l’homme à une dose sous-cutanée de 0,3 mg/kg) n’ont pas eu d’effet sur le travail, la mise-bas ou la survie et la croissance de la descendance [RCP Relistor sc inj 11 2020].
Deuxième trimestre:
Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
L’excrétion du bromure de méthylnaltrexone dans le lait maternel n’est pas établie chez l’homme [RCP Relistor sc inj 11 2020]. Normalement, les ammoniums quaternaires ne passent pas en quantités cliniquement importantes dans le lait maternel. Etant donné sa faible biodisponibilité après ingestion orale, la quantité absorbée par le nourrisson serait limitée [Hale].
Chez l´animal:Des études chez l’animal ont mis en évidence une excrétion du bromure de méthylnaltrexone dans le lait [RCP Relistor sc inj 11 2020].
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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check III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015
[Lecrat] : CRAT - Centre de référence sur les agents tératogènes chez la femme enceinte (lecrat.fr) https://www.lecrat.fr
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.