COLISTIMETHATE NaDernière mise à jour : 2021.12.06 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | par inhalation, voie parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check II | check II | check II | check II | check III | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Le nombre de données humaines est insuffisant et ne permet pas d’assurer son innocuité. Les études chez l’animal montrent un risque de complications.
Dans l’allaitement, l’exposition au colistiméthade est faible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Le colistiméthidate de sodium n’a pas d’effet sur la fécondité chez le rat ou la souris femelle [RCP Colobreathe inh 09 2016].
Il n’existe pas de données ou des données limitées sur l’utilisation du colistiméthate de sodium inhalé chez la femme enceinte. Des études à dose unique par voie intraveineuse chez la femme enceinte montrent que le colistiméthate de sodium traverse la barrière placentaire et que par conséquent, il existe un risque de toxicité fœtale si le colistiméthate de sodium est administré au cours de la grossesse [RCP Colobreathe inh 09 2016].
L'administration par inhalation entraîne une plus faible biodisponibilité (2%) et donc une plus faible exposition foetale [LAREB 11 2021].
Chez l´animal:Des études de toxicité reproductrice chez des rats et des souris n’ont pas démontré des propriétés tératogènes. Quoi qu’il soit, une administration intramusculaire de 4,15 et 9,3 mg/kg de colistiméthate sodique à des lapins pendant l’organogénèse donnait lieu à un pied bot (talipes varus) chez respectivement 2,6 et 2,9% des fœtus. Ces doses correspondent à 0,5 et 1,2 fois la dose quotidienne maximale chez l’homme. En outre une résorption élevée se produisait à 9,3 mg/kg [RCP Colistineb 03 2021][Briggs].
Deuxième trimestre:
Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Utilisée dans la période périnatale, il convient de tenir compte de complications rénales chez le nouveau-né traité par la colistine [LECRAT 11 2021].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
Le passage du colistiméthate de sodium dans le lait maternel est faible (faible rapport L/S).
Les données physico-chimiques suggèrent une excrétion du colistiméthate de sodium dans le lait maternel. Un risque pour l’enfant allaité ne peut être exclu [RCP Colistineb 03 2021].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Jusqu'ce jour, aucune complication n'a été rapportée.
Aucune donnée spécifique disponible. Jusqu'ce jour, aucune complication n'a été rapportée.
Chez l´animal:Le colistiméthate de sodium n’a pas d’effet sur la fécondité chez le rat ou la souris mâle [RCP Colobreathe inh 09 2016].
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 12th edition, Philadelphia 2021
[Lareb] : Bijwerkingencentrum Lareb https://www.lareb.nl
[Lecrat] : CRAT - Centre de référence sur les agents tératogènes chez la femme enceinte (lecrat.fr) https://www.lecrat.fr
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.