DEXMEDETOMIDINEDernière mise à jour : 2023.02.19 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check III | check III | check III | check III | check II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Le nombre de données humaines est insuffisant et ne permet pas d’assurer son innocuité.
Si l'allaitement a lieu plus tôt que 24h après l'administration du dexmédétomide, une suppression respiratoire chez le nourrisson doit être envisagée.
Aucune donnée spécifique disponible.
Lors d’une étude de fertilité chez le rat, dexmedetomidine n’a pas eu d’effet sur la fertilité féminine [RCP Dextor inj 05 2016].
Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur l’utilisation de la dexmedetomidine chez la femme enceinte [RCP Dextor inj 05 2016].
Chez l´animal:Les études de toxicité de la reproduction n’ont montré aucun effet tératogène chez le rat ou le lapin [RCP Dextor inj 05 2016].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L4
Dexmedetomidine est excrété dans le lait maternel, cependant les niveaux se situent sous la limite de détection 24 heures après l’arrêt du traitement. Un risque pour les nourrissons ne peut pas être exclu [SmPC Dexdor 10 2022 EMA].
Des mesures de la concentration dans le lait maternel du dexmédétomide après administration intraveineuse lors d'une césarienne ont été réalisées. Le dexmédétomide était présent à des concentrations mesurables. La dose de dexmédétomide transférée au nourrisson par le lait maternel est estimée à 10% de la dose pédiatrique (la notice indique une utilisation à partir de l'âge de 1 mois) [LactMed 02 2023][SmPC Dexdor 10 2022 EMA].
NDLR: d'une part, compte tenu de l'utilisation spécifique dans le contexte des soins intensifs, et de la courte demi-vie plasmatique, l'allaitement est impossible pendant le traitement. D'autre part, la dexmedetomidine a une demi-vie courte et n'a pu être détectée dans le plasma après 24 heures.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Lors d’une étude de fertilité chez le rat, dexmedetomidine n’a pas eu d’effet sur la fertilité masculine [RCP Dextor inj 05 2016].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
SmPC () EMA : Summary of Product Characteristics EMA
Hale, Medications and Mothers´Milk, 19th Edition, 2021
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 12th edition, Philadelphia 2022 online
[LactMed] :https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK500566
L'anesthésiste est censé de toujours utiliser une dose efficace, mais la plus faible possible. Si la nature de l'intervention le permet, l'anesthésie locorégionale est préférable à l'anesthésie générale. Les doses cumulatives doivent être évitées autant que possible. En général, l'allaitement est sans danger si la mère est consciente. En cas de doute sur l'état de conscience de la mère, la sécurité doit toujours prévaloir et il peut être nécessaire d'interrompre l'allaitement une fois, ou plus longtemps si nécessaire. Une surveillance accrue et un suivi de l'état de conscience de l'enfant après l'allaitement par une mère ayant reçu des anesthésiques, sont nécessaires.
Aucune donnée spécifique disponible.