LUMACAFTORDernière mise à jour : 2021.06.23 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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check III | check III | check III | check III | check III | check III | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Le nombre de données humaines est insuffisant et ne permet pas d’assurer son innocuité. En cas de fibrose kystique, le traitement doit être maintenu.
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Le lumacaftor n’a pas eu d’effets sur la fertilité et les indices de performance de reproduction chez des rats femelles [RCP Orkambi 11 2015].
Les données disponibles sur l’utilisation de l’association lumacaftor/ivacaftor chez la femme enceinte sont limitées (moins de 300 grossesses) [RCP Orkambi 11 2015].
Chez l´animal:Les études effectuées chez l’animal avec le lumacaftor n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects sur le développement et la reproduction [RCP Orkambi 11 2015].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
L’excrétion du lumacaftor et de leurs métabolites dans le lait maternel n’est pas connue [RCP Orkambi 11 2015].
Chez l´animal:Les données pharmacocinétiques disponibles chez l’animal ont mis en évidence l’excrétion du lumacaftor dans le lait de rates allaitantes [RCP Orkambi 11 2015].
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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check III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Des études chez l’animal montrent un risque de diminution de la fertilité masculine.
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l´animal montrent un risque de diminution de la fertilité masculine.
Chez l´animal:Le lumacaftor n’a pas eu d’effets sur la fertilité et les indices de performance de reproduction chez des rats mâles [RCP Orkambi 11 2015].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.