ALIROCUMABDernière mise à jour : 2023.09.27 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) II | check II | check II | check II | check II | check III | |
aucune info | aucune info | aucune info |
L'inhibition de la synthèse du cholestérol peut avoir des effets néfastes sur le fœtus ou le nourrisson, mais les études sur les primates ne suggèrent pas de complications.
Aucune information spécifique humaine disponible.
Il n’y a pas eu d’effets indésirables sur les marqueurs de la fertilité (par ex. cycles ovariens) chez les singes. Aucun changement anatomopathologique ou histopathologique lié à l’alirocumab dans les tissus des organes de la reproduction n’a été constaté dans des études toxicologiques menées chez le rat ou le singe[SmPC Praluent 09 2023 EMA].
Il n’existe pas de données sur l’utilisation d´alirocumab chez la femme enceinte. L’alirocumab étant un anticorps IgG1 recombinant, il est susceptible de traverser la barrière placentaire [SmPC Praluent 09 2023 EMA].
La recherche animale indique le passage de l'alirocumab à travers le placenta : les singes nouveau-nés avaient les mêmes taux plasmatiques que la mère [Briggs en ligne 09 2023].
Les études menées chez l’animal n’ont pas montré d’effets nocifs directs ou indirects sur la poursuite de la gestation ou le développement embryo-foetal ; une toxicité maternelle a été notée chez les rats, mais pas chez les singes, à des doses supérieures aux doses thérapeutiques chez l’homme [SmPC Praluent 09 2023 EMA].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Une réponse immunitaire secondaire plus faible à l'exposition à l'antigène a été observée dans la progéniture des singes [SmPC Praluent 09 2023 EMA].
L3
On ne sait pas si l’alirocumab est excrété dans le lait maternel. L’immunoglobuline (IgG) humaine est excrétée dans le lait maternel, en particulier dans le colostrum. Pour le reste de la durée de l’allaitement, une faible exposition est attendue, compte tenu de la faible absorption intestinale [SmPC Praluent 09 2023 EMA].
En cas d'allaitement pendant le traitement par alirocumab, le nourrisson doit être surveillé en cas de symptômes de rhinopharyngite et de grippe [Briggs online 09 2023].
Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l’animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l´animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine [SmPC Praluent 09 2023 EMA].
Chez l´animal:Il n’y a pas eu d’effets indésirables sur les marqueurs de la fertilité (volume testiculaire, volume de l’éjaculat, motilité des spermatozoïdes ou numération totale de spermatozoïdes par éjaculat) chez les singes. Aucun changement anatomopathologique ou histopathologique lié à l’alirocumab dans les tissus des organes de la reproduction n’a été constaté dans des études toxicologiques menées chez le rat ou le singe [SmPC Praluent 09 2023 EMA].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
SmPC () EMA : Summary of Product Characteristics EMA
Hale, Medications and Mothers´Milk, 19th Edition, 2021
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 12th edition, Philadelphia 2021 / 2023 online
[LactMed] :https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK500752
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.