TOBRAMYCINEDernière mise à jour : 2018.8.6 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie ophtalmique | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | (oui) II | (oui) II | (oui) II | (oui) II | (oui) II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Un nombre limité de données humaines ne montre pas une augmentation d´anomalies.
Dans le lait maternel, les taux restent très faibles.
Aucune information spécifique disponible.
Il n’existe pas ou que peu de données concernant l’utilisation de tobramycine oculaire topique chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l’homme n’ont pas montré de rapport entre l’application de tobramycine et des malformations. Après administration par voie intraveineuse à des femmes enceintes, la tobramycine passe la barrière placentaire. On ne s’attend pas à ce que la tobramycine cause une ototoxicité lors d’une exposition in utero [RCP Tobrex ophtalmique 12 2017].
Nous disposons de données de 81 nouveau-nés exposés à la tobramycine pendant le premier trimestre. 3 cas d´anomalies ont été rapportés, contre 3 cas attendus, dont 1 défaut cardio-vasculaire [Briggs].
Le fait de fermer le canal naso-lacrymal par une pression sur le coin inférieur de l’oeil pendant 1 à 2 minutes, réduit le risque d’absorption systémique. Le risque d’effets indésirables avec des préparations ophtalmiques est toutefois limité étant donné leur faible dosage.
Chez l´animal:Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité de reproduction après exposition systémique avec des administrations considérées comme nettement plus élevées que la dose maximale chez l’homme lors d’une utilisation thérapeutique de tobramycine collyre, de sorte que la pertinence clinique en est faible.
Aucun effet de tératogénicité n´a été rapporté chez les rats et les lapins. Les antibiotiques de la famille des aminoglycosides présentent des effets négatifs sur le foetus lorsque administrés pendant la grossesse [RCP Tobrex ophtalmique 12 2017].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Les cellules ciliées de l’organe de Corti se développent vers le sixième mois de la grossesse et leur détérioration représente un risque potentiel [1]. Voir aussi premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
Une exposition minime de tobramycine dans le lait maternel chez les femmes qui allaitent a été trouvée après administration intraveineuse ou intramusculaire de tobramycine allant jusqu’à 150 mg trois fois par jour. Bien qu’il n’existe pas de données concernant une exposition systémique spécifique de tobramycine après application dans l’oeil, aucun effet n’est attendu chez le nouveau-né/nourrisson allaité, étant donné la dose nettement plus faible de ces médicaments après application topique dans l’oeil, par comparaison avec l’administration par voie systémique susmentionnée, avec passage minime dans le lait maternel [RCP Tobrex ophtalmique 12 2017].
Nous disposons de données relatives à 6 femmes enceintes traitées par la tobramycine 80 à 150mg, 3 x par jour par voie orale. Aucune trace de tobramycine n´a été trouvée dans le lait maternel.
Chez une autre patiente, des taux d´environ 0,6 mg/L de lait maternel ont été détectés, 8 heures après l´administration. Théoriquement ces taux peuvent modifier légèrement la flore intestinale. En comparaison avec l´administration par voie systémique, le passage dans le lait maternel devait être minime, voir non détectable, après une application ophtalmique [Hale].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.