LORATADINEDernière mise à jour : 2018.2.9 |
|||||||||
Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
---|---|---|---|---|---|---|
(oui) III | oui I | oui I | oui I | oui I | oui I | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Nous disposons d´un nombre suffisant de données humaines qui assurent son innocuité pendant la grossesse et l´allaitement.
Aucune donnée spécifique disponible.
Le passage de la loratadine à travers la barrière placentaire est inconnu, mais attendu (faible PM) [Briggs]. Un grand nombre de grossesses (plus de 1000 grossesses) n´a mis en évidence aucun effet malformatif, ni toxique pour le foetus ou le nouveau-né de loratadine [RCP Claritine 09 2017]. En effet, aucun risque accru de tératogénicité ou de complications pendant la grossesse ou chez le nouveau-né n´a été observé dans une étude (2002) incluant 1769 femmes exposées à la loratadine au début de leur grossesse [Briggs]. D´autres études (2003, 2004), comparant les résultats après un traitement par loratadine pendant le premier trimestre avec les résultats obtenus chez des patientes non exposées, n´ont pas pu suggérer un lien avec la survenue d´anomalies congénitales [Briggs]. Qui plus est, même des méta-analyses d´études observationnelles contrôlées n´ont pas indiqué un risque accru de malformations [1].
Chez l´animal:L’étude des fonctions de reproduction n’a révélé aucun effet tératogène chez l’animal. Cependant, des parturitions prolongées et une réduction de la viabilité de la progéniture ont été observées chez les rats exposés à des taux plasmatiques (ASC) 10 fois supérieurs à ceux atteints avec les doses utilisées en clinique [RCP Claritine 09 2017].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune information supplémentaire disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L1
La loratadine et son métabolite sont excrétés dans le lait maternel. On estime qu´un nouveau-né de 4kg ingère l´équivalent de 0.46% de la dose maternelle. Sur base d´une dose maternelle de 10mg de loratadine par jour, le risque clinique est considéré comme faible [Briggs, Hale].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.