CLONAZEPAMDernière mise à jour : 2018.6.4 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check II | check II | check II | check II | check II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Bien qu´aucune élévation de l´évidence d´anomalies majeures, de malformations ou de complications, n´ai été rapportée, le nombre de patientes inclues reste trop faible pour pouvoir tirer des conclusions fiables.
Aucune information spécifique humaine disponible.
Les études de fertilité et de reproduction chez le rat ont montré une diminution du nombre de grossesse et du nombre de descendants survivants suite à l’administration de doses orales de 10 et 100 mg/kg/jour [RCP Rivotril 09 2017].
Le passage foetoplacentaire a été démontré pour les benzodiazépines. D’après les évaluations épidémiologiques, il apparaît que les anticonvulsivants agissent comme tératogènes. Cependant, il est difficile de déterminer à partir des rapports épidémiologiques publiés quel médicament ou quelle association de médicaments est responsable d’anomalies chez le nouveau-né. La possibilité existe aussi que d’autres facteurs tels que les facteurs génétiques ou l’état épileptique lui-même puisse jouer un rôle plus important dans l’obtention d’anomalies à la naissance [RCP Rivotril 09 2017]. Nous disposons de 2 études incluant un nombre limité de patients. La première étude inclut 43 nouveau-nés exposés in utero au clonazépam (2mg par jour) dans le traitement d´une affection psychiatrique non spécifiée. Dans environ 90% des cas, l´exposition a eu lieu pendant le premier trimestre. Aucune élévation de l´incidence d´anomalies majeures n´a été rapportée [1]. Dans la deuxième étude, incluant 71 nouveau-nés exposés au clonazépam in utero, aucun cas de microcéphalie n´a été rapporté [2].
Chez l´animal:A partir des études précliniques, il ne peut être exclu que le clonazépam possède la possibilité de produire des malformations congénitales [RCP Rivotril 09 2017].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Lors de l´administration de fortes doses pendant le dernier trimestre de la grossesse ou pendant l´accouchement, on a rapporté des arythmies chez le foetus et une hypotonie, des difficultés de succion, de l´hypothermie et une dépression respiratoire chez le nouveau-né. La possibilité de survenue d´un syndrome d´abstinence existe pour le nouveau-né. Il doit être gardé à l’esprit que tant la grossesse que l´interruption brutale du traitement peut entraîner une aggravation de l’épilepsie [RCP Rivotril 09 2017].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Voir troisième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
Le passage lacté du clobazam est faible[RCP Rivotril 09 2017]. Un cas de syndrome de sevrage (agitation, pleurs, troubles du sommeil) peut survenir chez le nourrisson après l’arrêt brusque de l’alprozalam par la mère[Hale].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.