DALTEPARINEDernière mise à jour : 2018.1.21 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | oui I | oui I | oui I | (oui) I | oui I | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Les codes ont été influencés par son poids moléculaire très élevé, ce qui empêche son passage placentaire, ainsi que par sa demi-vie courte.
Aucune information spécifique humaine disponible.
Aucune incidence sur la fertilité, la copulation ou le développement périnatal et postnatal n’a été observée lors des études expérimentales menées sur des animaux [RCP Fragmin 01 2017].
La daltéparine ne passe pas la barrière placentaire. L’étude d’un grand nombre de grossesses (plus de 1.000 grossesses) n’a mis en évidence aucun effet malformatif et aucune toxicité foetale/néonatale. L’étude prospective la plus importante intitulée « L’efficacité de la prophylaxie de la thrombose en tant qu’intervention pendant la grossesse (“Efficacy of Thromboprophylaxis as an Intervention during Gravidity“ (EThIG)) a inclus 810 femmes enceintes et a évalué un schéma spécifique à la grossesse pour la stratification des risques (risque faible, élevé ou très élevé de thromboembolie veineuse) avec des doses quotidiennes de daltéparine de 50 à 150 IU/kg de poids corporel (jusqu’à un maximum de 200 UI/kg de poids corporel dans des cas isolés)[RCP Fragmin 01 2017]. En général, par rapport à des femmes non-enceintes, les données disponibles n´indiquent pas un risque accru d´hémorragie, de thrombocytopénie ou d´ostéoporose, sauf pour les femmes porteuses de valves cardiaques prothétiques[RCP Fragmin 01 2017]. Attention Certaines spécialités à base de daltéparine solution injectable, contiennent de l´alcool benzylique (pas en Belgique en 2017). L’alcool benzylique pouvant traverser le placenta, il convient par conséquent d’utiliser la daltéparine sans conservateur pendant la grossesse[RCP Fragmin 01 2017]. Les études effectuées chez l’animal n’ont mis en évidence aucunes propriétés tératogènes ou foetotoxiques de la daltéparine [RCP Fragmin 01 2017].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Deuxième trimestre:Si nécessaire, la protamine peut être administrée comme antidote. Le traitement coumarinique peut être ensuite débuté à nouveau un jour après l’accouchement [1].
Chez l´animal:Aucune incidence sur le développement périnatal et postnatal n’a été observée lors des études expérimentales menées sur des animaux [RCP Fragmin 01 2017].
Troisième trimestre :Aucune donnée spécifique disponible. Voir deuxième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Si nécessaire, la protamine peut être administrée comme antidote. Le traitement coumarinique peut être ensuite débuté à nouveau un jour après l’accouchement [1].
Chez l´animal:Aucune incidence sur le développement périnatal et postnatal n’a été observée lors des études expérimentales menées sur des animaux [RCP Fragmin 01 2017].
Observance:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L2
De faibles quantités de daltéparine sodique sont excrétées dans le lait maternel. Jusqu’à présent, des études ont révélé des taux d’anti-facteur Xa de 2 à 8% des taux plasmatiques dans le lait maternel (15 femmes; du 3ème au 5ème jour d’allaitement, 2 à 3 heures après administration sous-cutanée de daltéparine). Un effet anticoagulant sur le nourrisson semble peu probable[RCP Fragmin 01 2017], en particulier parce que la daltéparine, comme peptide, est détruite dans le tractus gastro-intestinal [Briggs].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.