BENRALIZUMABDernière mise à jour : 2020.02.01 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check II | check II | check II | check II | check II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Le nombre de données humaines est insuffisant et ne permet pas d’assurer son innocuité.
Aucune étude de fertilité n’a été conduite chez les humains [RCP Fasenra inj 01 2018].
Les études animales n’ont pas mis en évidence d'effet indésirable du traitement par le benralizumab sur la fertilité [RCP Fasenra inj 01 2018].
Les données concernant l’utilisation du benralizumab chez la femme enceinte sont limitées (moins de 300 issues de grossesses). Les anticorps monoclonaux, tels que le benralizumab, passent la barrière placentaire selon une cinétique linéaire au cours de l’évolution de la grossesse. L’exposition potentielle sur le fœtus sera donc probablement plus importante au cours des deux derniers trimestres de la grossesse [RCP Fasenra inj 01 2018].
Chez l´animal:Les études effectuées chez l’animaln’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects sur la reproduction [RCP Fasenra inj 01 2018].
Deuxième trimestre:Les anticorps monoclonaux, tels que le benralizumab, passent la barrière placentaire selon une cinétique linéaire au cours de l’évolution de la grossesse. L’exposition potentielle sur le fœtus sera donc probablement plus importante au cours des deux derniers trimestres de la grossesse [RCP Fasenra inj 01 2018].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Aucune donnée spécifique disponible. Voir deuxième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
L'excrétion du benralizumab ou de ses métabolites dans le lait maternel humain n'a pas été étudié. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons allaités ne peut être exclu [RCP Fasenra inj 01 2018].
Chez l´animal:L'excrétion du benralizumab ou de ses métabolites dans le lait animal n'a pas été étudié [RCP Fasenra inj 01 2018].
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.