IBUPROFENEDernière mise à jour : 2021.07.21 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | us. topique | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check II | check II | non II | non I | oui I | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Les données disponibles ne suggèrent l'existence d'un risque tératogène. L'utilisation pendant une courte période (jours) pendant la première moitié de la grossesse ne doit pas inquiéter. Toutefois, après la semaine 20, son administration doit être évitée.
Dans l’allaitement, son administration est compatible.
Pour les AINS oraux il y a un risque connu pour l’infertilité féminine. Vu que l’absorption systémique est faible lors de l’utilisation des formes topiques, ces effets sont d’une importance mineure. Une application pendant des semaines doit être évitée [NDLR].
L'ibuprofène est un AINS très bien documenté. Des arguments d'une tératogénicité n'ont pas été trouvés [LAREB 07 2021].
Si ibuprofène en usage topique est utilisé pendant les 1er et 2e trimestres de la grossesse, la dose doit être la plus faible possible et la durée du traitement, la plus courte possible [Nurofen patch 03 2021].
La concentration systémique de l’ibuprofène est plus faible (5%) après une application topique qu’après une administration orale [Ibuprofen TEVA 04 2021].
Dans une étude pharmacocinétique menée chez l'homme, 28 sujets ont appliqué l'emplâtre médicamenteux une fois par jour pendant 5 jours consécutifs pendant une période d'observation de 7 jours. 24 Heures après le premier emplâtre, les concentrations plasmatiques d'ibuprofène variaient entre 1 et 3% de 200 à 400 mg par voie orale. Après une application répétée, l'ibuprofène ne s'accumule pas et une diminution rapide des concentrations est observée dans les 24 heures suivant l'arrêt du traitement [Nurofen patch 03 2021].
D'après des études rétrospectives chez l'Homme, le diclofénac accroît d'un facteur 2.2 le risque d'avortement spontané [1].
Chez l´animal:Chez l'animal, l'administration d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines s'est avérée accroître les pertes pré- et post-implantatoires ainsi que la mortalité embryonnaire et fœtale. De plus, une élévation de l'incidence de diverses malformations, notamment cardiovasculaires, a été signalée chez les animaux qui avaient reçu un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines pendant la période d'organogenèse [RCP Nurofen patch 03 2021].
Deuxième trimestre:Voir également le premier trimestre.
Une utilisation prolongée d'AINS après la semaine 20 de la grossesse peut entraîner chez le foetus une production réduite d'urine susceptible d'évoluer en oligoamnios (manque de liquide amniotique) et en oligurie et anurie irréversibles néonatales (diminution ou absence de production d'urine) (effet de classe) [LAREB 06 2021] [RCP Nurofen patch 03 2021].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Pendant le troisième trimestre, l'utilisation d'AINS est contre-indiquée. Voir Période périnatale [LAREB 07 2021][LECRAT 07 2021].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Pendant la période périnatale, l'utilisation d'ibuprofène, même occasionnelle, est déconseillée.
A ce moment de la grossesse, son utilisation a été mise en relation avec une inhibition des contractions utérines, des pertes sanguines plus importantes lors de l'accouchement, fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire persistante chez le nouveau-né. Qui plus est, des doses élevées et une utilisation prolongée d'AINS après la semaine 20 de la grossesse peut entraîner chez le foetus une production réduite d'urine susceptible d'évoluer en oligoamnios (manque de liquide amniotique) et en oligurie et anurie irréversibles néonatales (diminution ou absence de production d'urine) [RCP Nurofen patch 03 2021] [LECRAT 06 2021] [LAREB 06 2021].
En cas d'exposition à l'ibuprofène, un suivi des paramètres cardiaques vitaux pendant au moins 12 heures s'impose (= environ 5x la demi-vie d'élimination d'ibuprofène) [LAREB 07 2021].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Les effets suivants ont été évoqués chez les enfants exposés in utero aux AINS : cryptorchidies, asthme / wheezing, troubles neurodéveloppementaux ... A ce jour, les données cliniques disponibles et les biais méthodologiques des études publiées ne permettent pas de retenir un lien de causalité [LECRAT 06 2021].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L1
La quantité transférée dans le lait maternel est estimée à 0.0008% de la dose maternelle. Après usage topique, cette quantité est et encore plus faible et considérée comme non significative. L’American Academy of Pediatrics considère que son utilisation est compatible avec l’allaitement [Briggs]. Nous disposons de données relatives à 20 mamans allaitantes et traitées par ibuprofène par voie orale [LECRAT 06 2021] [LAREB 06 2021][RCP Brufen 11 2020].
L'emplâtre médicamenteux ne doit pas être appliqué directement sur la poitrine chez les femmes qui allaitent [RCP Nurofen patch 03 2021].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Probablement sans influence sur la fertilité masculine.
Les AINS n'exercent probablement aucune influence sur la fertilité masculine (étude incluant 20 patients) [2].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Hale, Medications and Mothers'Milk, 17th Edition, 2017
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 1th edition, Philadelphia 2017
[Lareb] : Bijwerkingencentrum Lareb https://www.lareb.nl
[Lecrat] : CRAT - Centre de référence sur les agents tératogènes chez la femme enceinte (lecrat.fr) https://www.lecrat.fr
[1] Nakhai HR, Broy P, Sheehy O, Bérard A. Use of nonaspirin nonsteroidal anti-inflammatory drugs during pregnancy and the risk of spontaneous abortion. CMAJ 2011; 183 (15): 1713-1720
[2] Bermas BL. Paternal safety of anti-rheumatic medications. https://doi.org/10.1016/j.bpobgyn.2019.09.004
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.