GLICLAZIDEDernière mise à jour : 2019.09.28 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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check II | check II | check II | check II | check II | check I | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Le nombre de données humaines est insuffisant et ne permet pas d’assurer son innocuité. L’insuline reste actuellement le premier choix.
Il est recommandé d’effectuer le relais du traitement par l’antidiabétique oral par l’insuline lorsqu’une grossesse est envisagée ou dès la découverte de celle-ci. La maîtrise du diabète doit être obtenue avant la conception afin de réduire les risques de malformations congénitales dues à un diabète mal maîtrisé [RCP Gliclazide Sandoz 06 2017].
Aucun effet sur la fertilité ou la capacité de reproduction n’a été constaté chez les rats femelles [RCP Gliclazide Sandoz 06 2017].
Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l’utilisation du gliclazide chez la femme enceinte, bien que quelques données existent avec d’autres sulfonylurées. Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de gliclazide pendant la grossesse. La maîtrise du diabète doit être obtenue avant la conception afin de réduire les risques de malformations congénitales dues à un diabète mal maîtrisé. Pendant la grossesse, les antidiabétiques oraux ne sont pas appropriés, l’insuline constitue alors le traitement de choix du diabète [RCP Gliclazide Sandoz 06 2017].
Chez l´animal:Chez l’animal, le gliclazide n’est pas tératogène [RCP Gliclazide Sandoz 06 2017].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
On ne sait pas si le gliclazide ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Compte tenu du risque d’hypoglycémie néonatale, le gliclazide est contre-indiqué chez les femmes qui allaitent. Un risque pour les nouveaux-nés/nourrissons ne peut être exclu [RCP Gliclazide Sandoz 06 2017].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l’animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l´animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.
Chez l´animal:Aucun effet sur la fertilité ou la capacité de reproduction n’a été constaté chez les rats mâles [RCP Gliclazide Sandoz 06 2017].
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.