INDAPAMIDEDernière mise à jour : 2022.06.03 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check III | check III | check III | check III | check III | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Le nombre de données humaines est insuffisant et ne permet pas d’assurer son innocuité. Les résultats d’études chez l'animal ne montrent pas un risque de complications sévères.
Aucun effet sur la fertilité n’est attendu chez l’homme[RCP Fludex 11 2021].
Les études de toxicité sur la reproduction chez les rats femelles, n’ont montré aucun effet sur la fertilité [RCP Fludex 11 2021].
Les diurétiques peuvent entraîner une hypoperfusion placentaire et des troubles hydro-électrolytiques chez le foetus(voir "Les commentaires de classe"). Nous disposons de données de 46 nouveau-nés exposés à l´indapamide pendant le premier trimestre de grossesse. 3 cas d´anomalies sévères ont été observés, contre 2 attendus. Nous ne disposons pas d´information relative au type d´anomalie. En tout cas, aucune anomalie n´a été observée dans 6 anomalies types défauts cardiovasculaires, fissure palatine, spina bifida, polydactylie, réduction des membres et hypospadie (Michigan Medicaid study) [Briggs].
Chez l´animal:L’indapamide ne présente ni d´effet tératogène ni de constats majeurs dans les études de toxicité sur la reproduction et le développement à l’exception d’une prise de poids réduite pour certains foetus de mères traitées à fortes doses [RCP Fludex EG 11 2021].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :L’apparition d’une thrombocytopénie néonatale a été rapportée avec des thiazides et apparentés. Les diurétiques peuvent entraîner une hypoperfusion placentaire et des troubles hydro-électrolytiques chez le foetus (voir "Les commentaires de classe").
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Voir troisième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion de l’indapamide/métabolites dans le lait maternel [RCP Indapamide EG 11 2021]. L’effet de ce passage sur le nouveau-né n’est pas connu [Hale]. D’autre part, les thiazides diminuent la sécrétion lactée et ont été utilisés pour inhiber la lactation [Briggs].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l’animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l´animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.
Chez l´animal:Les études de toxicité sur la reproduction chez les rats mâles, n’ont montré aucun effet sur la fertilité [RCP Fludex 11 2021].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
En ce qui concerne l´utilisation des diurétiques thiazidiques et apparentés, les avis sont divergents. Selon la plupart des sources, leur utilisation est déconseillée pendant la grossesse (en raison de la diminution du volume sanguin circulant), tandis que selon d´autres sources, les diurétiques peuvent être utilisés de manière sûre. Lorsque la perfusion utéro-placentaire est déjà diminuée (p. ex. en cas de pré-éclampsie, de retard de croissance intra-utérin), les diurétiques sont certainement à éviter [CBIP 05 2022].
Chez les femmes avec une hypertension préexistante déjà traitée par un thiazide ou un diurétique apparenté à faibles doses, celui-ci peut être poursuivi pendant la grossesse [CBIP 05 2022].
Aucune donnée spécifique disponible.