VALGANCICLOVIR

Aucune donnée spécifique humaine disponible. La valganciclovir est un métabolite du ganciclovir [Briggs].

Les femmes en âge de procréer doivent être informées de la nécessité d’utiliser une méthode de contraception efficace pendant et au moins 30jours après le traitement [RCP Valcyte 08 2021].

Le ganciclovir est associé à une altération de la fertilité dans les études chez l’animal [RCP Valcyte 08 2021].

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

Aucune donnée n´est disponible concernant l’utilisation de valganciclovir chez la femme enceinte.

Le valganciclovir est un prodrogue de ganciclovir. Ce métabolite actif traverse facilement le placenta humain [RCP Valcyte 08 2021]. Nous disposons seulement de 6 cas d´exposition au ganciclor pendant le premier trimestre. Dans 5cas, aucun effet délétère n´a pu être constaté; 1 cas d´infection sans symptômes par CMV a été rapporté [Briggs]. 

Chez l´animal:

Lors des études chez l’animal, le ganciclovir a été associé à une toxicité pour la reproduction et à une tératogénicité [RCP Valcyte 08 2021].

Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Observance:
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Catégorie de risque (Hale) :

L3

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): 1 – 2 (ganciclovir) 
Volume de distribution :0.7 l/kg
Demi-vie d´élimination (mère): 4 heures (ganciclovir)
Pic sérique (mère): après 1-3 heures
Passage dans le lait maternel: inconnu
Rapport lait/sérum: inconnu
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): inconnue

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

Le valganciclovir est une prodrogue de ganciclovir. Aucune donnée concernant le passage du ganciclovir dans le lait maternel n’est disponible [Briggs] [RCP Valcyte 08 2021]. En cas d'allaitement, un suivi du nourrisson s'impose étant donné le risque d'effets tels que insomnies, diarrhée  et neutropénie [Hale].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Des mesures contraceptives pour l´homme sont recommandées pendant et après l´arrêt du traitement. Des études chez l´animal montrent un risque de diminution de la fertilité masculine [RCP Valcyte 08 2021].

Chez l´animal:

Chez l´animal, des études ont montré que le ganciclovir est aspermatogène (réduction de la spermatogenèse avec perte des cellules testiculaires) [RCP Valcyte 08 2021]. 

Chez l´Homme:

Les patients masculins doivent être invités à utiliser des préservatifs pendant et au moins 90 jours après le traitement par le valganciclovir, à moins qu'il soit certain que la partenaire féminine ne risque pas d'être enceinte [RCP Valcyte 08 2021]. 

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.