ANAGRELIDEDernière mise à jour : 2019.08.28 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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non II | non III | check II | check II | check II | non III | |
check | aucune info | aucune info |
Le nombre limité de données humaines n’indique pas de complications. Toutefois, le nombre de données humaines est insuffisant et ne permet pas d’assurer son innocuité.
Il n’existe pas de données concernant les effets de l’anagrélide sur la fertilité humaine [RCP Xagrid (05 2019)].
RCP : Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement [RCP Xagrid (05 2019)].
Chez la rate, des augmentations des pertes pré- et postimplantatoires et une diminution du nombre moyen d’embryons vivants ont été observées à la dose de 30 mg/kg/jour. La NOEL (10 mg/kg/jour) pour cet effet était respectivement 143, 12 et 11 fois supérieure à l’ASC de l’anagrélide et des métabolites BCH2426 et RL603 chez l’homme après administration d’une dose de 2 mg/jour d’anagrélide [RCP Xagrid (05 2019)].
Il n’existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l’utilisation de l’anagrélide chez la femme enceinte. Le risque potentiel en clinique n’est pas connu [RCP Xagrid (05 2019)].
Nous disposons de données relatives à 5 femmes enceintes exposées à l’anagrélide (1-4 mg/jour) au début de la grossesse. La thérapie a été arrêtée dès qu’une grossesse avait été détectée. Toutes ont accouché de bébés en bonne santé [Briggs 2017].
Chez une patiente exposée à l’anagrélide pendant le premier trimestre, un avortement spontané a été rapporté [Briggs 2017].
Une autre patiente a été traitée par anagrélide 4mg par jour. Dès qu’une grossesse avait été établie, la dose a été réduite à 1 mg/jour. A raison d’une pré-éclampsie, la personne a accouché par césarienne à 32 semaines (bébé de 1400g, paramètres sanguins normaux) [Briggs 2017].
Une femme de 32 ans avait été traitée par anagrélide 1-4 mg par jour. Elle était tombée enceinte contre tout avis médical, mais elle a accouché d’un bébé normal [Briggs 2017].
Une deuxième patiente avait été traité par anagrelide 1,5-2 mg/jour. Lorsque une grossesse a été constatée dans la semaine 12, le traitement par anagrélide a été interrompu et remplacé par un traitement par HBPM jusqu’à terme de la grossesse donnant naissance à un bébé normal de 2.1 kg [Briggs 2017].
Une femme de 32 ans était tombée enceinte pendant le traitement par anagrélide. Dans la semaine 3, l’anagrélide a été remplacé par l’aspirine. Après une grossesse normale, elle a mis au monde un bébé normal de 2.8kg [Briggs 2017].
Chez l´animal:Les doses d’anagrélide toxiques pour la mère chez le rat et le lapin ont été associées à une augmentation de la résorption embryonnaire et de la mortalité fœtale [RCP Xagrid (05 2019)].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Dans une étude du développement pré- et postnatal chez la rate, l’anagrélide administré par voie orale à des doses ≥ 10 mg/kg a induit une augmentation non délétère de la durée de la gestation. À la NOEL (3 mg/kg/jour), les ASC de l’anagrélide et des métabolites BCH24426 et RL603 étaient 14, 2 et 2 fois supérieures à l’ASC chez l’homme après administration orale d’une dose de 2 mg/jour d’anagrélide [RCP Xagrid (05 2019)].
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L4
On ne sait pas si l’anagrélide/ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu [RCP Xagrid (05 2019)].
Etant donné l’éventuelle influence de l’anagrélide sur les paramètres sanguins, son utilisation pendant la période d’allaitement est déconseillée [NDLR].
Chez l´animal:Les données disponibles chez l’animal ont mis en évidence l’excrétion de l’anagrélide/des métabolites dans le lait [RCP Xagrid (05 2019)].
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l’animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l´animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.
Chez l´animal:Chez le rat mâle, l’anagrélide administré par voie orale à des doses allant jusqu’à 240 mg/kg/jour (> 1 000 fois la dose de 2 mg/jour sur la base de la surface corporelle) n’a pas eu d’effet sur la fertilité et les performances de reproduction [RCP Xagrid (05 2019)].
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 11th edition, Philadelphia 2017;
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.