SUFENTANILDernière mise à jour : 2023.02.19 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie parentérale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | check II | check II | check II | check II | check II | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Son utilisation en période périnatale peut être utile sous conditions bien spécifiques.
En considérant uniquement le sufentanyl, l'allaitement peut être repris lorsque la mère est suffisamment consciente. Pour des raisons de sécurité, l'effet possible du sufentanyl chez le nourrisson doit être observé.
Il n’y a pas de données cliniques sur l'effet du sufentanil sur la fertilité [Sufentanil Mylan inj 06 2018].
Les études précliniques au cours desquelles la fertilité et les performances de reproduction générales ont été testées chez le rat n'indiquent aucun risque particulier à des doses allant jusqu'à 80100 mcg/kg/jour [Sufentanil Mylan inj 06 2018].
Il existe une quantité limitée de données sur l'utilisation intraveineuse du sufentanil chez la femme enceinte. La sécurité de l’administration intraveineuse de sufentanil chez la femme enceinte n’a pas été établie [Sufentanil Mylan inj 06 2018].
Chez l´animal:Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène [Sufentanil Mylan inj 06 2018].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :L'administration épidurale de sufentanil est indiquée pour le traitement de la douleur pendant la césarienne et en tant qu'analgésique adjuvant à la bupivacaïne épidurale pendant les contractions et l'accouchement. Des études cliniques contrôlées menées pendant les contractions ont montré que le sufentanil utilisé en plus de la bupivacaïne péridurale, à des doses totales allant jusqu’à 30 microgrammes, n’exerce pas d’effet délétère sur la mère ou le nouveau-né. Le sufentanil traverse la barrière placentaire. Après l’administration péridurale d’une dose totale ne dépassant pas 30 microgrammes, des concentrations plasmatiques de 0,016 ng/ml ont été détectées dans la veine ombilicale [Sufentanil Mylan inj 06 2018].
L’administration intraveineuse du sufentanil pendant les contractions ou avant le clampage du cordon ombilical pendant une césarienne est contre-indiquée en raison du risque d'apparition de dépression respiratoire chez le nouveau-né [Sufentanil Mylan inj 06 2018].
Si le sufentanil est tout de même utilisé, même plusieurs heures avant l'accouchement, il convient d'avoir toujours sous la main un antidote pour l'enfant [Sufentanil Mylan inj 06 2018].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
NDLR : pour les principes généraux, voir "Commentaires de classe".
Le sufentanil est excrété dans le lait maternel mais l'effet sur les nouveau-nés/ nourrissons allaités par des mères traitées par le sufentanil est inconnu. La demi-vie d'élimination du sufentanil dépend de la dose administrée : 4,1 heures après 250 mcg et 10-16 heures après 500-1500 mcg. La notice met en garde contre la grande variabilité des paramètres pharmacocinétiques chez les nouveau-nés [RCP Sufenta inj 06 2022].
On rapporte le cas de 9 patientes ayant subi une césarienne et auxquelles on a administré 50 µg de sufentanil par voie épidurale immédiatement après l'accouchement. Environ une heure après l'administration, le sufentanil était indétectable dans le colostrum.
Les nourrissons allaités lorsque leurs mères ont été traitées par sufantil par voie épidurale avant et après une césarienne n'ont pas subi plus d'effets indésirables que ceux des mères traitées uniquement avant la césarienne [LactMed 10 2022].
La reprise de l'allaitement une fois que la mère est suffisamment consciente favorise la sécrétion de lait et évite le pump and dump, où l'allaitement est temporairement interrompu et le lait maternel jeté [Dalal et al. 2014] [Tommelein 2020].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
RCP
Hale, Medications and Mothers´Milk, 19th Edition, 2021
Lactmed: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK500566/
Dalal PG, Bosak J, Berlin C. Safety of the breast-feeding infant after maternal anesthesia. Pediatric Anesthesia 2014; 24: 359-71
Tommelein E. Postgraduaat Lactatiekunde. Artevelde Hogeschool 2020
L'anesthésiste est censé de toujours utiliser une dose efficace, mais la plus faible possible. Si la nature de l'intervention le permet, l'anesthésie locorégionale est préférable à l'anesthésie générale. Les doses cumulatives doivent être évitées autant que possible. En général, l'allaitement est sans danger si la mère est consciente. En cas de doute sur l'état de conscience de la mère, la sécurité doit toujours prévaloir et il peut être nécessaire d'interrompre l'allaitement une fois, ou plus longtemps si nécessaire. Une surveillance accrue et un suivi de l'état de conscience de l'enfant après l'allaitement par une mère ayant reçu des anesthésiques, sont nécessaires.
Aucune donnée spécifique disponible.