VABORBACTAMDernière mise à jour : 2022.10.12 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check III | check III | check III | check III | check III | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Le nombre de données humaines est insuffisant et ne permet pas d’assurer son innocuité. Les résultats d’études chez des espèces animales ne montrent pas un risque de complications.
Les effets du vaborbactam sur la fertilité humaine n’ont pas été étudié [SmPC Vaborem 10 2022 EMA].
Les études effectuées chez l’animal avec le méropénème et le vaborbactam n’ont pas mis en évidence d’effets délétères sur la fertilité [SmPC Vaborem 10 2022 EMA].
Le vaborbactam est un inhibiteur non bêta-lactamine. Il n’existe pas de données ou celles-ci sont limitées (moins de 300 grossesses) sur l’utilisation du vaborbactam chez la femme enceinte [SmPC Vaborem 10 2022 EMA].
Chez l´animal:Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects sur la reproduction [SmPC Vaborem 10 2022 EMA]. Aucune mention relative à l'espèce animale [NDLR]. Onsteking van de lever wordt gemeld bij honden na 14 en 28 dagen toedienen in toxiciteitsonderzoek [SmPC Vaborem 10 2022 EMA]. Dans les études de toxicologie en administration répétée chez le chien, une inflammation hépatique minimale a été observée après 14 jours et 28 jours d’exposition au vaborbactam [SmPC Vaborem 10 2022 EMA].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
On ne sait pas si le vaborbactam est excrété dans le lait maternel [SmPC Vaborem 10 2022 EMA].
Chez l´animal:On ne sait pas si le vaborbactam est excrété dans le lait animal [SmPC Vaborem 10 2022 EMA].
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Jusqu’à ce jour, aucune influence sur la fertilité n’a été rapportée. Les résultats d’études chez des espèces animales ne montrent pas un risque de complications.
Les effets du vaborbactam sur la fertilité humaine n’ont pas été étudiés [SmPC Vaborem 10 2022 EMA].
Chez l´animal:Les études effectuées chez l’animal avec le vaborbactam n’ont pas mis en évidence d’effets délétères sur la fertilité [SmPC Vaborem 10 2022 EMA].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
SmPC () EMA : Summary of Product Characteristics EMA
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.