LARONIDASEDernière mise à jour : 2019.11.23 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie parenterale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check III | check III | check III | check III | check III | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Nous ne disposons d’aucune donnée humaine sur la grossesse et l’allaitement.
Il n'existe aucune donnée clinique sur l'effet de la laronidase sur la fécondité [RCP Aldurazyme inj (09 2019)].
Les données précliniques n'ont pas révélé d’effets significatifs sur la fécondité [RCP Aldurazyme inj (09 2019)].
Le passage de la laronidase à travers la barrière placentaire est inconnu, et pas attendu (haut PM) [Briggs]. Les données sur l'utilisation de laronidase chez la femme enceinte sont insuffisantes. Het potentiële risico voor de mens is niet bekend [RCP Aldurazyme inj (09 2019)].
Chez l´animal:Les études chez l'animal n’ont pas montré d’effets délétères directs ou indirects sur la gestation et le développement embryonnaire ou fœtal [RCP Aldurazyme inj (09 2019)].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Les études chez l'animal n’ont pas montré d’effets délétères directs ou indirects sur l’accouchement et le développement post-natal [RCP Aldurazyme inj (09 2019)].
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
Le passage de la laronidase dans le lait maternel est inconnu, mais pas attendu (haut PM) [Briggs].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.